卫生部政法司关于召开卫生法制理论研讨会和征集论文的预通知

卫政法法便函〔2011〕12号各省、自治区、直辖市卫生厅局政法处,新疆生产建设兵团及计划单列市卫生局政法处,食品药品监管局政法司、中医药局法制与监督司:     

药品发展风险研究

药品的发展风险是指将产品投入流通时的科学技术水平尚未能发现之危险.药品发展风险的认定要考虑到时间、科学技术水平因素。生产厂家对药品发展风险有观察、警示、召回的义务。在药品发展风险的损害赔偿责任这一问题上,各国普遍是越来越趋向适用无过失责任。     

研究工具专利的前景探析——兼评专利权实验例外制度

在药品开发的过程中常使用到研究工具发明,对于是否应该给予其专利法保护,各方见解不一。当研究工具发明的发明人寻求专利保护并获得授权以后,其专利权在何种情况下适用实验例外制度就成为一个十分重要的问题。我国《专利法》第三次修改新增类似美国Bolar例外①的实验例外规定,目前该规定的适用仍然模糊。对现阶段以仿制药发展为主的我国而言,借鉴国外的立法和司法实践经验,创建合理的法律适用机制,是实现研究工具专利权人、仿制药厂与社会公众三者之间利益平衡的关键。     

国际惯例

在美国，电视里的药品广告，除了宣传药品的功效以外，广告里都有长长一段话交代药品的副作用和风险。当时一看就乐了，这样做广告，能卖出去药吗？你想，刚说完这个药如何让你从此免受关节炎之苦，又来一段：“吃这个药可能引起头晕、恶心、腹泻，增加心脏病的概率……”你还敢买吗？     

民斗官12年，他把郑筱萸拉下马

2005年6月22日,中组部宣布,中央免去郑筱萸的国家食品药品监督管理局局长、党组书记职务。7月8日,时任国家药监局医疗器械司司长郝和平也被检察机关带走;随后,原药品注册司司长曹文庄等多位药监官员相继案发。2006年12月28日,郑筱萸因涉嫌收受贿赂,被中纪委“两规”。     

他山之石

上海人大：打击“非法夹报”将有法可依，根据近日审议的《上海市出版物发行管理条例修正案（草案）》，除了禁止发行、附送宣传教辅材料、期刊或丛书等非法出版物宣传资料外，对含有虚假宣传和淫秽内容的减肥、医疗、药品广告等的宣传资料也在禁止之列，违法者拟最高处违法所得10倍的罚款。     

国家食品药品监督管理局令 第24号

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。     

我国地县级药品监督检验机构建设研究

怎样结合我国沿海、中原和大西北不同地理地貌、政治、经济、文化和生产力等发达程度差异较大的国情、财力实际,建立文明规范、先进发达、功能齐全、高效运转,与医药卫生事业同步发展,与社会主义市场经济相互适应的地县级新型药品监督检验体制,这不仅是广大药政药检和药品监督工作者十分关心、各级卫生行政部门正在研究解决的重大课题,也是药品产、销、用企业和全社会普遍关注的问题。根据党的十四大"精减机构、转变政府工作职能"的号召,各行各业普遍实施法制管理与机构改革,使自己与经济建设相互适应的现状,和卫生部及有关文献倡导,在湖北省卫生厅大力支持下,我市卫生局于一九九二年五月大胆实行了"药政药检和药品监督三位一体合署办公"的药事管理改革。新机构对工作职能实现了五种转变,对六个方面的软硬件进行了规范化管理和改     

“药费贵”的原因在哪里

话题背景 2004年5月28日CCTV焦点访谈报道:江西省丰城市人民医院的医生,在一位病人的处方上开出了"49号药"这种药品.当这位病人费尽周折弄明白"49号药"是罗红霉素后,同一厂家生产的这种药在医院里卖40.5元,而在药店里却只卖13元.医院里药品的价格为什么这么高呢?     

写好“大”字 抓好“大治”

作为坚守食品药品安全前沿阵地的各级食品药品监管部门必须与党中央、国务院和省委、省政府站在同一高度、同一角度审视和把握食品药品安全的战略定位,以最大的诚意和有力的举措,确保全省食品药品安全。