TRIPS协议下发展中国家获得专利药品的政策选择

WTO《与贸易有关的知识产权协定》(以下简称TRIPS或TRIPS协定)将专利保护扩大到医药产品，它要求WTO所有成员承认并加强对包括医药专利在内的知识产权的保护。这给发展中国家防治传染病计划带来许多困难。然而TRIPS协定同时也考虑到了发展中国家公共健康保护的需求，和其他知识产权一样，对专利保护规定了许多例外或限制。这些知识产权的例外和限制就可以作为发展中国家获得专利药品的选择途径，包括强制许可、平行进口和第TRIPS第30条规定的专利权“有限例外”。本文意图通过对这些选择途径进行分析，对相关条款进行解释，并找出这些条款中需要进一步澄清的内容。     

研发新药 为民造福

已经过去的SARS，一度在东南亚流行的禽流感，持续高发病率的肿瘤、肝炎等疾病……人们对新药的出现有着更多期许，健康医疗已经成为社会的大课题。作为一名新药研发工作者，我最大的愿望就是投入自己微薄的力量，让更多“中国制造”的药品福祉百姓。     

国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见

<正>国办发[2015]7号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节,对于加快公立医院改革,规范药品流通秩序,建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。经国务院同意,现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。     

完善中药产品监管 推动中药产业健康发展

<正>中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展的全局中有着重要的意义。中药产业是由中药农业、中药工业、中药商业和中药知识经济产业集成的一个完整产业体系。中药产业从传统产业发展为现代产业,已经成为我国高新技术产业和重点战略产业的     

药品专利保护与公共健康的博弈

近年来,在传染性疾病引发的公共健康危机中,许多发展中国家面临着无法承担高昂的专利药品的难题.药品专利保护与公共健康的博弈受到越来越多的关注.而TRIPS协定作为各国间利益协调的产物,不可避免地需要解决这两者产生的尖锐矛盾.本文探讨了药品专利保护的必要性、药品专利保护对发展中国家药品取得和公共健康所产生的影响、TRIPS协定对药品专利保护和公共健康的协调等几个方面的问题.     

从药害事件的处理看我国药品监管问责制改革

从当前药害事件的处理来看,我国药品监管行政问责存在问责对象模糊不清、政治色彩浓厚、以追责代替回应以及公开度与透明度不足等问题。我国药品监管亟需在理念上实现从安全监管到风险监管的转换。为推进药品监管问责的法制化改革,在实践中应做到于法有据、权责一致、全面问责、公开透明以及社会共治。     

国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》

2015年2月9日,国务院办公厅印发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,这是深化医药卫生体制改革的一项重大举措,对于加快公立医院改革,规范药品流通秩序,完善国家药物政策,建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。《意见》围绕"招什么、怎么招,怎么配送,怎么结     

通过快递邮寄的方式销售“药品”罪名如何认定

嫌疑人从非正规渠道购买“药品”(经过鉴定为假药)后,通过快递邮寄的方式销售,快递单上写明的邮寄物品为“保健品”.或从非正规渠道购买药品及包装盒,经过更换外包装后重新塑封后再销售.本文将以张某某案为例,对以上两种行为在认定犯罪罪名时如何定性问题加以讨论.     

药品专利保护与陆勇案启示

专利保护制度当然是必要的,但药品作为一种特殊的商品,是否应从制度上平衡企业创新投入和公众利益之间的关系?2月26日,湖南沅江市人民检察院对引发舆论关注的陆勇涉嫌"销售假药""妨害信用卡管理"一案做出"不予起诉"决定。漩涡中的陆勇终获人身自由。虽然该案经历一波三折,但随着湖南沅江市人民检察院的不予起诉,陆勇"代购案"也算画上了一个圆满的句号。但该案所反映出的问题仍摆在眼前。众所周知,一些特效药尤其是     

刍议医药商业贿赂与常见的认识误区

医药购销领域的商业贿赂行为,加剧了群众看病难看病贵问题,损害了党和政府的声誉,败坏了卫生行业和医务人员的形象,是造成医药管理混乱、医患关系紧张、医疗纠纷增多的一个重要原因,必须坚决治理。笔者在日常司法实践工作中发现,目前药品与医疗器械(以下简称药械)购销中存在如下错误观点亟待澄清。