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| 对受试者知情同意书伦理审查中的法律视角 | |
| 作者姓名： | 周海洋 何燕 唐雪梅 |
| 作者单位： | 1. 成都中医药大学马克思主义学院 2. 成都中医药大学附属医院 |
| 基金项目： | 四川省教育厅资助课题“药物临床试验参与者的利益平衡机制研究” |
| 摘 要： | 作为研究者向受试者提供的研究实验信息告知文件,知情同意书既是受试者权益保护的核心内容,也是伦理审查委员会的重点审查对象。文章基于法律视角,对知情同意书中受试者的意思表示、无民事行为能力或限制行为能力的受试者保护、事故赔付、隐私保护、解除研究实验合同权利五个法律要素审查做了简要阐释。 |
| 关 键 词： | 知情同意书 伦理审查 受试者 法律 |
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