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盐酸多西环素注射液的稳定性研究
引用本文:吴俊伟,唐建华,姜波.盐酸多西环素注射液的稳定性研究[J].中国兽医科学,2007,37(9):815-818.
作者姓名:吴俊伟  唐建华  姜波
作者单位:1. 西南大学,动物医学系,重庆,402460
2. 重庆方通动物药业有限公司,重庆,402460
基金项目:重庆市科委重点科学基金攻关项目
摘    要:为确定盐酸多西环素注射液的有效期和包装运输条件,以高效液相色谱法测定多西环素的含量变化,评价制剂对温度和光照的稳定性。温度加速试验采用经典恒温法,考察温度为65、75、85和95℃,每一温度设5个不同的采样时间点,根据动力学和Arrhenius指数定律计算稳定性的相关参数。光照试验分裸露组和包装组,在照度(4 500±500)lx条件下放置10 d,于第5 d和第10 d检测样品。温度加速试验表明多西环素的分解反应为一级动力学反应,k25℃为5.319 7×10-6/h,25℃时t0.9为2.26年。光照试验表明盐酸多西环素注射液对光照敏感,裸露组的药物含量、pH值和颜色均有明显变化;稳定性试验结果表明盐酸多西环素注射液在25℃、避光条件下的有效期可暂定为24个月。

关 键 词:盐酸多西环素  经典恒温法  稳定性  有效期
文章编号:1673-4696(2007)09-0815-04
修稿时间:2007年5月31日

Studies on stability of doxycycline hydrochloride injection
WU Jun-wei,TANG Jian-hua,JIANG Bo.Studies on stability of doxycycline hydrochloride injection[J].Veterinary Science in China,2007,37(9):815-818.
Authors:WU Jun-wei  TANG Jian-hua  JIANG Bo
Abstract:
Keywords:doxycycline hydrochloride  classic homeothermia method  stability  expiration time
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