| 盐酸多西环素注射液的稳定性研究 |
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| 引用本文： | 吴俊伟,唐建华,姜波. 盐酸多西环素注射液的稳定性研究[J]. 中国兽医科学, 2007, 37(9): 815-818 |
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| 作者姓名： | 吴俊伟 唐建华 姜波 |
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| 作者单位： | 1. 西南大学,动物医学系,重庆,402460
2. 重庆方通动物药业有限公司,重庆,402460 |
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| 基金项目： | 重庆市科委重点科学基金攻关项目 |
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| 摘 要： | 为确定盐酸多西环素注射液的有效期和包装运输条件,以高效液相色谱法测定多西环素的含量变化,评价制剂对温度和光照的稳定性。温度加速试验采用经典恒温法,考察温度为65、75、85和95℃,每一温度设5个不同的采样时间点,根据动力学和Arrhenius指数定律计算稳定性的相关参数。光照试验分裸露组和包装组,在照度(4 500±500)lx条件下放置10 d,于第5 d和第10 d检测样品。温度加速试验表明多西环素的分解反应为一级动力学反应,k25℃为5.319 7×10-6/h,25℃时t0.9为2.26年。光照试验表明盐酸多西环素注射液对光照敏感,裸露组的药物含量、pH值和颜色均有明显变化;稳定性试验结果表明盐酸多西环素注射液在25℃、避光条件下的有效期可暂定为24个月。
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| 关 键 词： | 盐酸多西环素 经典恒温法 稳定性 有效期 |
| 文章编号： | 1673-4696(2007)09-0815-04 |
| 修稿时间： | 2007-05-31 |
Studies on stability of doxycycline hydrochloride injection |
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| WU Jun-wei,TANG Jian-hua,JIANG Bo. Studies on stability of doxycycline hydrochloride injection[J]. Chinese Veterinary Science, 2007, 37(9): 815-818 |
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| Authors: | WU Jun-wei TANG Jian-hua JIANG Bo |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | doxycycline hydrochloride classic homeothermia method stability expiration time |
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