中美药品不良反应监测机制比较——论药品召回的具体实施机制 |
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作者姓名: | 季玲玲 |
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作者单位: | 南京工业大学法学院,江苏南京,211816 |
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摘 要: | 药品召回制度是确保人们用药安全的一道重要屏障。药品召回包含许多配套的制度,其中药品不良反应的监测机制,则是药品召回制度得以顺利实施的前提。本文对中美药品不良反应监测机制作了介绍,运用比较法分别从药品不良反应的信息收集、危害评估、信息公示三个方面作了分析,并提出了适合我国药品不良反应监测机制实施的具体建议。
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关 键 词: | 药品不良反应监测 信息收集 危害评估 信息公示 |
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