“假药”认定标准的行刑分立及其应用

生产、销售、提供假药罪中空白罪状的删除，标志着“假药”认定标准实行刑法与行政法二元化评价，可以在刑法范围内对“假药”进行实质化的独立判断。行为对象被认定为“假药”是成立假药类犯罪的前提和基础。在认定假药类犯罪时应当严格区分以下两个逻辑：一是药品成份本身对服用者的生命健康造成了抽象危险；二是药品本身具有药效且没有不合理危险，但在生产、销售或提供过程中违反了药品管理法规或者扰乱了药品管理秩序。在刑法上建构“假药”的实质标准，应遵循以行政法规定的认定标准为形式判断依据，作为一般适用情形；以刑法规定作为实质判断依据，作为补充适用情形。应立足于法益保护目的，以药品成份正推或者以造成的法益侵害危险反推，作为实质判断“假药”认定标准的具体路径。