“齐二药”事件为药品管理敲响警钟

“齐二药”事件让人震惊。与以往的假药事件不同的是,以往造假人多是非法生产者,而“齐二药”却是正规的生产厂家,并且是通过了我国GMP认证的制药企业。GM P是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。这个规范是药品质量的根本保证。我国引进和实施GMP已有20多年历史。截至去年底,全国5071家医药企业中,已有4160家企业通过GM P认证。GM P对生产的各个流程都会有严格具体的规范。假丙二醇辅料被“齐二药”投入生产,这中间要走过的关卡有:原料采购、入库、投料、成品检验、出厂抽检等等。只要其中一个环节的监控有效,假药就无法出厂。…