摘 要: | 今年年初,广东佰易药业有限公司(下称陌易公司)生产的药品“静注人免疫球蛋白”,导致部分患者检验出丙肝抗体呈阳性。卫生部和国家食品药品监督管理局迅速采取行动,在全国范围内拉开查封涉案药品的大网。初步调查表明,佰易公司在生产“静注人免疫球蛋白”过程中,非法购进原料、不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售;涉嫌药品已销往北京、河北、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、广东、广西、重庆、四川等12个省、自治区、直辖市。2月4日,广东省药监局副局长陈德伟在广东省“两会”新闻发布会上,就这一事件表示:去年监管部门对佰易公司已有十次相关检查和监管,发现了一些问题,对违规行为已责令整改。
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