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| 国家食品药品监督管理局关于药品注册管理的补充规定 | |
| 摘 要： | 《药品注册管理办法 (试行 )》(以下简称《办法》) ,已于 2 0 0 2年 1 2月 1日起施行。为解决《办法》实施过程中发现的新问题 ,制定了药品注册管理的补充规定对药品注册的申请和受理、药品商品名、已有国家标准药品的注册、原料药合法来源、加快审评、减免临床研究、药品注册中补充资料、新开办药品生产企业生产品种、试生产及Ⅳ期临床研究、新药技术转让、退审品种的复审、生化药品归类、药品批准文号和新药证书号格式等问题作出了补充说明。 |
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