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| 试析人体试药侵权的归责原则 | |
| 作者姓名： | 洪玉霞 |
| 作者单位： | 同济大学 |
| 摘 要： | 药物临床试验,俗称人体试药,是新药研制并上市的必经过程.试药中的受试者,因缺少民事法律规范中专门性、系统性的规定,自身的合法权益常受损害,得不到充分有效的法律保护.司法实践中,法院处理受试者合法权益受损案件,一般适用过错归责原则,由原告即受试者承担举证责任这很难有效保护受试者的利益,因此本文认为应采取举证责任倒置,并区分不同性质的被告承担不同的举证责任. |
| 关 键 词： | 人体试药 试验者与申办者 伦理委员会 过错推定原则 严格责任原则 |
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