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药品上市许可持有人制度的问题探究及完善建议
作者姓名:
李阳阳
刘小勤
李宗恩
摘 要:
药品上市许可持有人制度作为我国《药品管理法》修订的一大亮点,是贯穿药品安全全生命周期监管的基本制度,对我国药品管理产生基础性、全局性和战略性的影响.梳理药品上市许可持有人制度的优势,厘清试行该制度的潜在问题,借鉴国外药品上市许可持有人制度的先进经验,为药品上市许可持有人制度在国内的顺利实施提供参考性建议.
关 键 词:
药品上市许可持有人
药品安全
药品监管
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