中药香莲外用治疗足癣的多中心随机对照研究

目的客观评价中药香莲外用治疗足癣的疗效和安全性。方法采用前瞻性、多中心、随机、单盲、平行对照临床试验,第三者评价、第三方分析方法。共纳入345例足癣患者,治疗组168例,对照组177例。治疗组用中药香莲制剂外用,对照组用1%特比乳膏外用,疗程4周。结果停药2周后治疗组痊愈率为85.7%,对照组为80.2%,两组之间差异无显著性(P>0.05)。从主症积分分析治疗组有效率分别为94.1%,对照组有效率76.3%,对比有显著性差异(P<0.000)。在真菌清除率方面,两组真菌清除率均无显著性差异(P>0.05)。在整个研究过程中两组均未出现不良反应。结论中药香莲是一种治疗足癣安全、有效的外用制剂,疗效与特比奈芬乳膏相当,在改善症状方面优于特比萘芬乳膏。