|
|||||
|
|
| 越南药企状告中国食药监总局逆袭获胜 | |
| 作者姓名： | 陆琨倩 |
| 摘 要： | 每年有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”.以2014年为例,审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号,约有560个不被批准,最终等到被“枪毙”的结果要经过几年的时间.在每年几百个被“枪毙”的申请企业中,越南一家名为VELLPHARM的药厂(以下简称越南药厂)自2011年开始与中国食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)展开了长达3年的诉讼拉锯战,从北京中级人民法院到北京高级人民法院,最终走到了最高人民法院(以下简称最高院). |
| 关 键 词： | 食药监 自由裁量权 药品监督 中国食品 生物制剂 药审中心 原料药 质量可控性 家名 评审结果 |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ | |