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杂志ISSN号
国外经验:胶囊要当药品管
作者姓名:
王洋
赵远方
方晓文
摘 要:
近来闹得沸沸扬扬的“毒胶囊事件”引起了各方广泛关注,也暴露出我国在药品辅料监管上存在的一些问题。中国医药包装协会副会长蔡弘表示,我国药品辅料监管不像药品那么严格,对于成品药的监管也只检测胶囊内成分,不检测胶囊。而在美国和日本,胶囊等辅料也和药品一样受到严格监管。在欧洲,一种新药上市前,监管部门会对所使用的胶囊等辅料进行细致检测,药品说明书中也必须包含所有辅料的成分构成。
关 键 词:
药品说明书
胶囊
国外经验
监管部门
成分构成
包装协会
中国医药
辅料
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