| 液相色谱-质谱联用法测定复方氨酚烷胺胶囊人体生物等效性 |
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| 引用本文： | 邵 凤,许 杨,陶保平,陶春蕾. 液相色谱-质谱联用法测定复方氨酚烷胺胶囊人体生物等效性[J]. 安徽中医药大学学报, 2014, 33(6): 76-81 |
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| 作者姓名： | 邵 凤 许 杨 陶保平 陶春蕾 |
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| 作者单位： | 安徽中医药大学药学院,安徽合肥,230012;安徽万邦医药有限责任公司,安徽合肥,230031;安徽中医药大学药学院,安徽合肥230012;安徽万邦医药有限责任公司,安徽合肥230031 |
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| 摘 要： | 目的 研究复方氨酚烷胺胶囊的人体生物等效性。方法 采用双周期交叉实验设计，22名健康男性受试者随机交叉单剂量口服复方氨酚烷胺胶囊试验制剂和参比制剂各1粒。采用液相色谱-质谱联用法测定血浆中对乙酰氨基酚（paracetamol, PAR）、金刚烷胺（amantadine, AMA）、马来酸氯苯那敏（chlorphenamine, CHL）和咖啡因（caffenine, CAF）的浓度，采用DAS3.2.5软件计算药物代谢动力学参数，并采用双侧t检验法和90%置信区间比较主要药物代谢动力学参数（cmax，tmax，t1/2和AUC0-t）。结果 受试制剂和参比制剂中PAR、AMA、CAF和CHL的AUC0→t、AUC0→∞、cmax和tmax比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 本实验方法准确、灵敏、简便，两种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 液相色谱-质谱联用法 对乙酰氨基酚 盐酸金刚烷胺 马来酸氯苯那敏 咖啡因 |
Evaluation of Bioequivalence of Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules and Reference Capsules by Liquid Chromatography-Mass Spectrometry |
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| Affiliation: | College of Pharmacy, Anhui University of Chinese Medicine, Anhui Hefei 230012, China; 2. Anhui Wanbang Medical Technology Co., Ltd., Anhui Hefei 230031, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | liquid chromatography-mass spectrometry paracetamol amantadine hydrochloride chlorpheniramine caffeine |
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