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食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知
摘 要:
为进一步加强疫苗临床试验质量管理,促进临床试验质量的提高,保障受试者权益与安全,根据《药物临床试验质量管理规范》,结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)》,现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习,遵照执行。
关 键 词:
食品药品监督管理
质量管理规范
临床试验
疫苗
药品监管
印发
世界卫生组织
试验质量
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