药品专利保护与行政保护的关系

药品专利保护与行政保护的关系温旭我国对药品知识产权的保护，除了强化商标保护，即通过法律规定药品必须使用注册商标外，对药品的保护还同时实行了专利保护与行政保护两种不同的保护手段，弄清这两种保护的性质及其相互之间的关系，对于加强药品的知识产权保护，无疑是...     

药品的知识产权保护——专利保护与卫生行政法规保护的关系

药品,作为一种特殊的商品,其研制周期长、研制费用大,其生产质量的好坏,直接关系到人民的身体健康和生命安全。因此国内外对药品的知识产权的保护都十分重视。我国对药品知识产权的保护,除了强化商标保护,即通过法律规定药品必须使用注册商标外,还同时实行专利保护及行政保护两种不同的保护手段。弄清这两种保护的性质、范围及相互之间的关系、对于加强药品的知识产权的保护,无疑是十分有益的。对药品的专利保护,1993年以前,我国仅保护药品的生产工艺和方法,而对药品本身不给予保护。国外对此反响很大。为了适应社会主义商品经济、市场经济的发展及对外开放的需要,我国先后制订了一系列的有关药品行政保护的条例和规定,主要有1987年3月24日卫生部发布的《关于新药保护及技术转让的规定》,1992年10月14日国务院发布的《中药品种保护条例》,以及1992年12月12日国     

谈谈中国对药品的知识产权保护

随着知识经济的到来和我国的“入世”,药品领域的知识产权保护越来越受到医药行业乃至全社会的关注。笔者由于长期从事与药品有关的知识产权审批及管理工作,对我国在药品领域的专利保护和行政保护有一定的了解和研究,为了帮助我国医药企业迎接新世纪的挑战,在此提出一些个人的粗浅认识和见解,供大家探讨切磋。     

中药品种知识产权保护实质探析

一、中药品种保护制度产生的背景(一)原有知识产权法律法规对中药品种的保护难以满足实际需要我国知识产权制度建立较晚,对中药知识产权的保护更是有限。在《中药品种保护条例》实施之前,我国已有相关的知识产权保护制度对中药品种进行保护,如《专利法》、《商标法》、《药品管理法》和《反不正当竞争法》。但由于中药药方经过长期地演变,只有少数品种符合上述知识产权法律保护的条件,大部分品种仍然无法得到保护,需要国家制定专门的法规加以保护。1.专利保护的缺陷(1)中药品种要获得专利保护难度较大。旧《专利法》对“药品和用化学方法获…     

我国药品专利司法保护制度立法与实践的宏观评析

专利司法保护之于激励创新药物研发的作用毋庸置疑,且得到了国内外研究和实践的印证。全面、宏观地梳理近年来我国药品专利案件总体情况,是评价和健全＂中国特色＂药品专利司法制度的基础。本文将在回顾我国创新药物专利保护立法现状的基础上,以＂中国知识产权裁判文书网＂登载的所有药品专利案件为样本,分析药品专利诉讼现状,并预测未来此类案件的发展趋势,以期为完善药品专利司法保护制度提供参考依据。     

从利益平衡谈药品专利保护与权利限制

药品生产行业是一个高科技、高投入、高风险、高产出的产业,与国计民生休戚相关,对药品的知识产权保护日益受到广泛关注。专利作为知识产权的重要内容,与药品研发和药品生产的关系更为密切,对药品进行专利权保护显得极为必要。但单纯的专利权保护必然引发利益之间的冲突,需要适当对药品专利权加以限制,建立完善的专利权限制制度,以平衡药品专利权人与社会公共健康之间的利益。     

中国药品行政保护概况

药品行政保护是区别于专利、商标、版权保护的一种特殊的独占权保护方式。它来源于1992年1月间日中美两国政府签订的关于保护知识产权谅解备忘录（MOU）的第二条，该条规定了对于药品、农用化学物质产品给予行政保护的问题（本文只涉及药品行政保护），其主要内容概括为：在1986年1月1日至1993年1月1日期间，在美国批准的药品产品专利、该专利产品已获美国FDA批准上市，并在中国境内没有销售过，其专利权人与取得药品制造或者销售许可的中国企业法人签订了在中国境内制造或销售的合同后，可以向中国申请药品行政保护；经中国有关主管部门…     

人用药品的知识产权保护

人用药品,是指为诊断、治疗和预防人体疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和剂量的物质。关于人用药品领域的知识产权保护的书籍较少,且它们的知识产权的保护有其一定的特殊性,有必要就其特殊性作一探讨。我们从专利、商标、著作权保护的方面出发,来试图探讨一下人用药品的知识产权保护的特殊性。一、专利权人用药品的专利与其他技术领域一样,也包括发明、实用新型及外观设计专利。(一)发明专利权我国85年颁布施行的专利法对"药品和用化学方法获得的物质"不授予专利权,只是对其生产方法可以授予专利权。1993年1月1日以后施行的专利法扩大了专利权保护     

我国创新药物专利司法保护的量化分析——基于药品专利案件裁判文书的实证研究

专利司法保护的范围和强度对制药企业自主创新具有关键的作用,人民法院审理药品专利案件的司法实践正是发挥这一作用的具体体现。细化该类案件中各种审判因素,从微观角度逐一进行深入剖析,对具体条款的调整、具体措施的推行以及审判实务中裁判尺度的把握将发挥积极效果。本文将以“中国知识产权裁判文书网”登载的所有药品专利案件为样本,通过建立指标体系进行量化统计,对近年来我国药品专利民事诉讼的主体、客体、适用法律、审理裁判等方面进行具体分析,探究此类案件在审理实践中所存在的问题及其成因,以期为完善药品专利司法保护制度提供可行的政策建议。     

软件知识产权保护模式的比较——兼论版权与商业秘密对软件的组合保护

计算机软件保护在知识产权领域目前基本采用的是版权保护和专利保护,但这两种保护模式都存在一定缺陷,如何在计算机软件上设定适当的知识产权保护仍有待探讨.本文试结合TRIPs的相关规定和一些判例,评析了当前几种主要的软件知识产权保护模式,阐释已广为采用的版权与商业秘密对计算机软件的组合保护机制,证成了商业秘密为软件技术思想提供有效保护的正当性.     

农业化学物质产品行政保护制度

在我国涉外知识产权保护工作中，农业化学品和药品的行政保护措施格外引人关注。由于行政保护制度是在一个非常特殊的背景下建立起来的，因而它的适用范围、申请条件、程序和效力等，都有一些专门的规定。一、行政保护的由来行政保护是根据中国政府分别同美国、欧共体等国家或地区签订的双边条约，由中国政府承诺，在中国未实行药品和化学物质专利保护的情况下，对于有关国家或地区符合一定条件的药品和农业化学物质产品发明，由中国行政主管部门提供过渡性保护。中国政府和有关国家或地区关于保护知识产权的谈判，始于1989年开始的中美知识…     

TRIPS-plus条款的扩张及中国的应对策略——以药品的专利保护为视角

近年以来,美国与欧盟等发达国家利用TRIPS协议的弹性规定,在与其他国家签订的自由贸易协定中大量加入TRIPS-plus条款。这些条款通过对TRIPS的拓展以及限制来提高知识产权保护标准,在药品的专利保护领域尤为突出。实践证明,TRIPS-plus条款严重影响了发展中国家药品的可及性。我国作为大量依靠仿制药品的发展中国家,在国内立法以及签署自由贸易区协定等国际条约时,应当对TRIPS-plus条款保持高度警惕,审慎引入专利链接制度,为数据独占保护设置限制条件,保留强制许可、平行进口等TRIPS允许的弹性条款,尽量为国内政策预留一些选择空间。     

医药企业知识产权保护状况调查

本调查试图在国内外医药行业发展和跨国医药企业加紧在中国的专利布局的大背景下，通过对企业的专利申请和专利保有量、专利保护意识、知识产权管理机构的设置与职能、知识产权保护制度建设和专利维权状况的描述，分析国内医药企业知识产权保护的现状，提出国内医药行业知识产权保护方面的问题和应对措施建议。     

中医祖传秘方知识产权保护制度之选择

我国现行法律对中医祖传秘方的保护措施主要有商业秘密保护与专利保护两种形式。但两种保护形式对于中医祖传秘方的保护存在着权利取得困难、易受侵权、难以举证等不利因素,不利于中医祖传秘方的保护与推广,有待于加强保护。因此,应制定和完善切合中药特色的知识产权保护法规,大力开发专利产品,注册专用商标,实施品牌战略,拓展中药国际市场。     

中医祖传秘方知识产权保护制度之选择

我国现行法律对中医祖传秘方的保护措施主要有商业秘密保护与专利保护两种形式。但两种保护形式对于中医祖传秘方的保护存在着权利取得困难、易受侵权、难以举证等不利因素，不利于中医祖传秘方的保护与推广，有待于加强保护。因此，应制定和完善切合中药特色的知识产权保护法规，大力开发专利产品，注册专用商标，实施品牌战略，拓展中药国际市场。     

药品专利保护与公共健康的博弈

近年来,在传染性疾病引发的公共健康危机中,许多发展中国家面临着无法承担高昂的专利药品的难题.药品专利保护与公共健康的博弈受到越来越多的关注.而TRIPS协定作为各国间利益协调的产物,不可避免地需要解决这两者产生的尖锐矛盾.本文探讨了药品专利保护的必要性、药品专利保护对发展中国家药品取得和公共健康所产生的影响、TRIPS协定对药品专利保护和公共健康的协调等几个方面的问题.     

入世后，新药还“保护”吗？

历史渊源：扶植国企为初衷 1984年我国制定《专利法》时，根据巴黎公约关于成员国有权按照本国实际情况，对专利保护的技术领域作出限制性规定的保留条款，以及考虑到许多国家均未对药品、食品和化学物质给予保护的通行做法，我国也将药品排除在专利保护范围之外。由于当时我国《专利法》不承认外国药品专利，我国企业可以自由仿制国外的专利药品，以提高国内企业的市场竞争力及品种开发能力。     

TRIPS协议药品专利制度对中药的保护

在WTO法律框架内的TRIPS协议是乌拉圭回合的重要成果之一,并成为知识产权国际保护领域中的新制度。TRIPS协议涉及知识产权的方方面面,除了对商标、地理标志等智力成果的保护制度有新规则外,有关专利保护规则也颇具特色,本文分析了中药保护的可专利性以及TRIPS协议下药品专利制度及中药专利保护的难点,提出了中药专利保护的建议,以实现对中药知识产权合理、正确的保护,使中药成为全人类共同的财富。     

浅谈植物品种知识产权保护的权宜之计

保护植物品种知识产权,最根本的方式是专利保护,或UPOV式专门方式保护,或同时采用这两种方式保护。只有这样,才能达到既充分保护育种者的合法权益,又能推动农业科技和农业生产发展的目的。但是,新的法律产生需要一段时间。在现有法律条件下如何保护植物品种知识产权?根据目前我国的实际,笔者认为有如下权宜之。 一、改革目前种子管理行政、事业、企业不分的现象。打破现有种子公司体制,将其行政、经营职能彻底分     

关于部分外观设计保护的探讨

外观设计专利保护作为知识产权保护中重要的一部分,在我国十多年的发展历程中,取得了举世瞩目的成就,不仅适应了我国改革开放和现代化建设的需要,也进一步激发了人们的创作热情,对社会经济文化的发展,对改善人类精神生活起到了积极的推动作用.但随着我国加入WTO,外观设计专利保护又面临了许多新的研究课题,如外观设计专利保护的范围,目前一些国家对部分外观设计的保护,对商标、文字的保护,对新开发产品的成套申请,对某些电子器件、颗粒体的保护等问题.均已呈现出新的发展动向,本文主要对部分外观设计的保护问题,阐述一些个人不成熟的观点.