丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病合并肥胖患者胰岛素抵抗及脂毒性改善作用

目的 观察具有益气活血功效中药复方制剂丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)合并肥胖患者胰岛素抵抗、脂毒性相关指标的改善效果.方法 选取T2DM合并肥胖患者80例,随机分为对照组及治疗组各40例,均给予降低血糖、调节血脂的基础治疗,治疗组在常规治疗上加用中药复方制剂丹蛭降糖胶囊口服,疗程为4周,观察治疗前后患者空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后2小时血糖(2-hour postprandial blood glucose,2hPG)、胰岛素抵抗指数(homeostasis model assessment of in-sulin resistance,HOMA-IR)、三酰甘油(triglycerides,TG)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein choles-terol,LDL)、载脂蛋白(apolipoprotein,APO)、尿酸(uric acid,UA)等指标变化的情况.结果 治疗4周后门诊随访,两组患者FPG、2hPG、HOMA-IR、TG、APO-B、UA水平均较治疗前明显降低,HDL明显升高(P<0.05);其中治疗组治疗后FPG、HOMA-IR、TG、UA、APO-B水平较对照组下降更为明显(P<0.05).结论 丹蛭降糖胶囊能显著降低T2DM合并肥胖症患者的HOMA-IR、TG、UA水平,有效改善肥胖型T2DM患者胰岛素抵抗及脂毒性状态,从而有力防控糖尿病进展.     

丹蛭降糖胶囊对糖尿病大鼠血清TNF-α和CXCL-5的影响

目的 观察丹蛭降糖胶囊对糖尿病大鼠血清肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor alpha， TNF-α）和趋化因子（C-X-C基序）配基5（chemokine (C-X-C motif) ligand 5，CXCL-5）表达的影响，探究其降糖作用机制。方法 将健康雄性SD大鼠随机分为正常对照组，模型组，吡格列酮组，丹蛭降糖胶囊高、低剂量组。采用链尿佐菌素单次腹腔注射法复制糖尿病模型，采用双抗体夹心法测定大鼠血清TNF-α、CXCL-5水平。结果 与模型组比较，吡格列酮组和丹蛭降糖胶囊高、低剂量组TNF-α、CXCL-5水平显著降低（P＜0.01），3个给药组TNF-α、CXCL-5比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。与模型复制后0周末比较，2、4、8周末，吡格列酮组和丹蛭降糖胶囊高、低剂量组血糖水平均显著降低（P<0.01）。2、4、8周末，与模型组比较，吡格列酮组及丹蛭降糖胶囊高、低剂量组血糖水平均显著降低（P＜0.01），但3个给药组之间血糖水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。Pearson相关分析显示，8周末血糖水平与TNF-α、CXCL-5均呈正相关（P<0.01）。结论 丹蛭降糖胶囊降低糖尿病大鼠血糖的机制与其降低血清TNF-α、CXCL-5水平有关。     

丹蛭降糖胶囊改善2型糖尿病大鼠胰岛素抵抗的机制研究

目的：观察具有益气养阴活血功效的中药复方丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病模型大鼠胰岛素抵抗的改善作用，并探讨机制。方法：Wistar雄性大鼠50只，随机分为对照组、模型组、丹蛭降糖治疗组、马来酸罗格列酮组，测定各组大鼠的空腹血糖(FBS)和治疗后各组大鼠的血清胰岛素(Ins)水平、胰岛素敏感指数(ISI)、肿瘤坏死因子(TNFα)。结果：丹蛭降糖胶囊能降低模型空腹血糖、血清Ins和TNFα水平，增加ISI。结论：丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病大鼠胰岛素抵抗具有一定的改善作用。     

丹蛭降糖胶囊改善老年2型糖尿病患者胰岛B细胞功能临床观察

目的:观察丹蛭降糖胶囊对老年2型糖尿病胰岛B细胞功能的影响.方法:两组均服用降糖药物格列齐特,治疗组同时加服丹蛭降糖胶囊,疗程均为12周.观察两组临床疗效,及治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖基化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FIns)、胰岛素敏感指数(HOMA IS)、胰岛素抵抗指数(HOMA IR)的变化情况,并进行对比分析.结果:治疗组总有效率为90.6%,对照组总有效率为85.7%,两组疗效无显著性差异(P>0.05).两组治疗后FPG、2hPG、HbA1c、FIns、HOMA IS、HOMA IR均有改善,但两组治疗后FPG、2hPG、HbA1c比较无显著性差异(P>0.05),而FIns、HOMA IS、HOMA IR治疗组较对照组改善明显(P<0.05,P<0.01).结论:丹蛭降糖胶囊对老年2型糖尿病患者有促进内源性胰岛素分泌,改善胰岛B细胞功能,改善胰鸟素抵抗的作用.     

丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病患者B细胞功能的影响

目的:观察纯中药制剂丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病患者B细胞功能的影响,探讨中医药在治疗2型糖尿病及延缓其进程中的作用。方法:62例2型糖尿病患者随机分成两组,治疗组32例服用丹蛭降糖胶囊,对照组30例服用马来酸罗格列酮,疗程为2个月,以胰岛素敏感指数及Ho-ma模型公式评估各组B细胞功能。结果:两组中医证候积分及B细胞功能均有改善,且治疗组明显优于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论:丹蛭降糖胶囊具有降低血糖,改善高胰岛素血症,提高2型糖尿病患者胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗的作用。     

芪贞降糖颗粒治疗糖尿病视网膜病变肝肾阴虚证疗效观察

目的 观察芪贞降糖颗粒治疗糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy,DR）肝肾阴虚型患者的临床疗效。方法 将60例DR肝肾阴虚型患者随机分为对照组和治疗组,每组30例,最终对照组完成28例,治疗组完成29例。对照组予以西医常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用芪贞降糖颗粒治疗,观察两组患者治疗前后中医证候积分、视力疗效积分、眼底疗效积分变化情况,评估临床疗效;观察两组患者治疗前后空腹血糖（fasting plasma glucose,FPG）、餐后2h血糖（2-hour postprandial blood glucose 2hPG）、糖化血红蛋白（hemoglobin A1c,Hb1Ac）的水平变化情况,评价血糖改善情况;观察两组患者治疗前后血清血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor,VEGF）、细胞间黏附分子-1（intercellular cell adhesion molecule-1,ICAM-1）、白细胞介素-1β（interleukin-1β,IL-1β）水平变化情况,评价血管状态及炎症反应情况。结果 两组治疗后中医证候积分均较治疗前显著降低（P＜0.05）,治疗组中医证候积分降低程度较对照组更为显著（P＜0.05）。两组治疗后视力疗效积分、眼底疗效积分均较治疗前增加（P＜0.05）,治疗组视力疗效积分、眼底疗效积分增加程度较对照组更为显著（P＜0.05）。治疗组临床疗效优于对照组（P＜0.05）。治疗后两组FPG、2hPG、VEGF、ICAM-1、IL-1β水平均较治疗前显著下降（P＜0.05）,且治疗组下降程度较对照组更为显著（P＜0.05）;两组治疗前后以及两组间HbA1c水平比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论 芪贞降糖颗粒可改善DR肝肾阴虚型患者的血糖和炎症因子水平,缓解患者临床症状,改善视力眼底水平,提高临床疗效。     

黄蒲通窍胶囊对血管性痴呆患者血管炎性反应的干预作用

目的 观察黄蒲通窍胶囊对血管性痴呆患者的中医证候疗效,及其对血脂、血清C-反应蛋白（C-reactive protein, CRP）的干预作用。方法 将69例患者随机分成对照组（n=35）和研究组（n=34）,对照组采用多奈哌齐治疗,研究组给予黄蒲通窍胶囊和多奈哌齐联合治疗,观察两组治疗前后的中医证候疗效和血总胆固醇（total cholesterol, TC）、三酰甘油（triglyeride, TG）、血清CRP变化。结果 对照组和治疗组分别有5、4例失访。治疗后对照组中医证候积分、TC、TG、CRP无显著改善（P>0.05）,阿尔茨海默病评估量表认知亚量表（Alzheimers disease assessment scale-cognitive subscale, ADAS-cog）评分显著降低（P＜0.05）;研究组治疗后中医证候评分,ADAS-cog评分及血TC、TG、CRP水平均较治疗前显著降低（P＜0.05）,且显著低于对照组治疗后水平（P＜0.05,或P<0.01）。结论 黄蒲通窍胶囊可以改善血管性痴呆患者的中医证候,其作用机制可能与降低血脂、干预血管炎性反应有关。     

加味肝豆汤联合二巯丙磺钠驱铜治疗对湿热内蕴型Wilson病脂质代谢和胆汁酸的影响

目的 观察加味肝豆汤联合二巯丙磺钠（sodium dimercaptosulphonate,DMPS）驱铜治疗对湿热内蕴型Wilson病（Wilsons disease,WD）患者血脂和胆汁酸的影响。方法 将60例湿热内蕴型WD患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组予加味肝豆汤联合DMPS驱铜治疗,对照组则单独予DMPS驱铜治疗。每个疗程8 d,共4个疗程。各疗程中前6 d予以DMPS驱铜治疗,后2 d予以10%葡萄糖酸钙20 mL静脉滴注补钙。治疗前后分别评定湿热内蕴证积分并比较两组中医症候疗效,检测血清总胆固醇（total cholesterol,TC）、三酰甘油（triglyceride,TG）、高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol,HDL C）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol,LDL C）、胆汁酸（bile acid,BA）、丙氨酸氨基转移酶（alanine transferase,ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（aspartate transferase,AST）、γ 谷氨酰转移酶（γ glutamyl transferase,GGT）水平和24 h尿铜水平,并检查血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、心电图等安全性指标。结果 与治疗前比较,两组患者治疗后湿热内蕴证积分均显著降低（P<0.05）,治疗组下降程度显著大于对照组（P<0.05）;治疗组中医证候疗效明显优于对照组（P<0.05）;治疗后两组患者血清TC、TG、LDL C、BA、ALT、AST和GGT水平均较治疗前显著降低（P<0.05）,两组患者血清HDL C水平均较治疗前显著上升（P<0.05）,且治疗组患者血清TC、LDL C、BA、ALT、AST、GGT水平降低程度和血清HDL C水平升高程度显著大于对照组（P < 0.05）;与治疗前比较,第2、4个疗程末两组患者24 h尿铜水平均显著升高（P<0.05）,第4个疗程末治疗组24 h尿铜水平显著高于对照组（P<0.05）。结论 加味肝豆汤联合DMPS驱铜治疗对湿热内蕴型WD疗效显著,且可改善脂质代谢,降低血清BA水平。     

电针丰隆穴对高脂血症患者血脂水平及对巨噬细胞ABCA1表达的影响

目的 探究电针丰隆穴对高脂血症患者的降脂疗效及对巨噬细胞与人血清共培养ATP结合盒转运子A1（ATP binding cassette transporter A1，ABCA1）表达的影响。方法 将120例辨证为痰浊阻遏证高脂血症患者，随机分为电针组、药物组与对照组，每组40例。电针组予以电针针刺丰隆穴治疗；药物组予以口服血脂康治疗；对照组不予以特殊处理。观察治疗前后及治疗后3个月、6个月3组患者总胆固醇（total cholesterol，TC）、三酰甘油（triacylglycerol，TG）、高密度脂蛋白胆固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）水平的变化；分别采用RT-PCR法和免疫印迹法检测3组患者巨噬细胞ABCA1 mRNA及其蛋白的表达水平。结果 药物组和电针组总有效率均高于对照组（P＜0.05）。药物组和电针组治疗后TG、TC、LDL-C水平均较治疗前显著下降（P＜0.05），两组治疗前后TG、TC、LDL-C水平降低程度显著大于对照组（P＜0.05），两组TG、TC、LDL-C水平差值比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。电针组治疗后3个月、6个月TC、TG、LDL-C水平与治疗后比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），药物组治疗后3个月、6个月TC、TG、LDL-C水平均较治疗后显著上升（P＜0.05）；两组治疗后、治疗后3个月、6个月TC、TG、LDL-C水平仍显著低于对照组（P＜0.05）。药物组、电针组ABCA1 mRNA及蛋白表达水平均明显高于对照组（P＜0.05）；两组间ABCA1 mRNA及蛋白表达水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 电针丰隆穴可降低高脂血症患者TC、TG、LDL-C水平，且疗效较药物组稳定，可促进巨噬细胞ABCA1 mRNA和蛋白的表达，促进胆固醇逆转运，降低巨噬细胞胆固醇负荷，减轻炎症反应，从而防治动脉粥样硬化性心脑血管疾病。     

补气活血法治疗糖尿病性便秘临床研究

目的 观察补气活血法治疗糖尿病性便秘的临床疗效及探究其作用机制。方法 将90例糖尿病性便秘患者随机分为治疗组和对照组，每组45例。治疗组给予芪术通便颗粒，对照组给予安慰剂，疗程8周。观察两组治疗前后中医症状、空腹血糖（fasting plasma glucose, FPG）、餐后2 h血糖（2-hour postprandial plasma glucose, 2hPG）、糖化血红蛋白A1c（glycosylated hemoglobin A1c, HbA1c）、胃动素（motilin, MTL）、血浆P物质(substance P, SP)、血管活性肠肽(vasoactive intensive peptide, VIP)和生长抑素（somatostatin, SS）的变化。结果 两组治疗前后FPG、2hPG、HbA1c、MTL水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗组中医证候总有效率显著高于对照组（P＜0.01）；与治疗前比较，两组治疗后SP水平显著升高（P＜0.01），SS水平显著降低（P＜0.01），治疗组在升高SP、降低VIP和SS方面显著优于对照组（P＜0.01）。结论 补气活血法可显著改善糖尿病性便秘患者症状，其作用机制可能与调节胃肠激素水平，加快胃肠运动有关。     

复方葛根芩连汤治疗脾虚肝郁、痰瘀内阻型糖尿病合并非酒精性脂肪肝临床观察

目的 观察复方葛根芩连汤治疗脾虚肝郁、痰瘀内阻型2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）合并非酒精性脂肪肝（non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）的临床疗效。方法 将60例患者分为对照组和治疗组，每组30例，在基础治疗的基础上，对照组采用非诺贝特治疗，治疗组予以复方葛根芩连汤治疗，治疗3个月后观察两组患者治疗前后中医证候评分，空腹血糖（fast plasma glucose，FPG）、糖基化血红蛋白A1c（glycosylated hemoglobin A1c，HbA1c）、空腹胰岛素（fasting insulin，FINS）、稳态模型胰岛素抵抗指数（homeostasis model assessment of insulin resistance，HOMA-IR）、总胆固醇（total cholesterol，TC）、三酰甘油（triglyceride，TG）、低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C）水平，采用B型超声观察肝脏脂肪样变化情况。结果 与治疗前比较，两组患者治疗后中医证候评分，血清FPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、TC、TG、LDL-C水平均显著降低（P<0.05），HDL-C水平显著升高（P<0.05）；治疗组治疗后中医证候评分以及血清FPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、TC水平降低值和HDL-C水平升高值均大于对照组（P<0.05）。治疗组治疗后肝脏B型超声分级较治疗前明显改善（P<0.05），而对照组治疗前后B型超声分级比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 复方葛根芩连汤治疗脾虚肝郁、痰瘀内阻型T2DM合并NAFLD的临床疗效确切。     

基于网络药理学研究丹蛭降糖胶囊治疗糖尿病的分子机制

目的 采用网络药理学方法研究丹蛭降糖胶囊治疗糖尿病的潜在分子机制。方法 借助中药系统药理学平台和Swiss Target Prediction数据库检索丹蛭降糖胶囊的化学成分、对应作用靶标及靶标基因。通过GeneCards获取糖尿病相关靶点，将复方活性成分靶点和糖尿病靶点构建韦恩图，以寻找交集靶点，获得丹蛭降糖胶囊治疗糖尿病的预测靶标。利用Cytoscape 3.7.2软件构建药材-化合物-靶点（基因）网络，筛选关键化合物。利用STRING网站建立交集靶点蛋白相互作用网络，选出关键靶点基因。借助R软件对共同靶点进行GO分析和KEGG通路富集分析。结果 丹蛭降糖胶囊作用于糖尿病的活性成分有25个，相关靶基因76个。GO和KEGG分析结果显示，丹蛭降糖胶囊治疗糖尿病的机制共涉及1 702条生物学过程和149条信号通路。结论 丹蛭降糖胶囊治疗糖尿病的关键成分槲皮素、木犀草素、山奈酚等可能通过对AGE-RAGE、IL-17、TNF、HIF-1等信号通路的调控，最终达到治疗糖尿病的效果。其作用机制可能与抗炎，降低氧化应激水平，参与细胞的凋亡与损伤有关。     

河车大造胶囊联合克龄蒙治疗卵巢早衰临床观察

目的观察河车大造胶囊联合克龄蒙治疗卵巢早衰的临床疗效。方法将41例卵巢早衰患者随机分为治疗组(n=21)和对照组(n=20),对照组患者口服克龄蒙,治疗组患者加服河车大造胶囊。每个疗程21d,共3个疗程。治疗前后分别观察两组临床疗效,检测血清卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)和雌二醇(estradiol,E2)水平。结果治疗组总有效率显著高于对照组(85.70%vs 55.00%,P0.05)。与治疗前比较,两组治疗后血清FSH水平均显著降低(P0.05),E2水平均显著升高(P0.05),LH水平无明显变化(P0.05);两组治疗前后血清FSH降低值和E2升高值比较,差异均无统计学意义(P0.05)。结论河车大造胶囊联合克龄蒙治疗卵巢早衰,可提高临床疗效,调节血清性激素水平,但尚需大样本量数据的验证。     

枸地氯雷他定片联合玉屏风胶囊治疗慢性荨麻疹临床研究

目的 探讨枸地氯雷他定片联合玉屏风胶囊治疗慢性荨麻疹的临床疗效.方法 将40例慢性荨麻疹患者按就诊顺序随机分为治疗组20例和对照组20例.对照组口服枸地氯雷他定片,治疗组在对照组治疗的基础上加用玉屏风胶囊,疗程均为4周;观察两组患者治疗前后症状(风团数目、风团大小、风团发生频率、风团持续时间、瘙痒程度)评分、血清免疫球蛋白E(immunoglobulin E,IgE)水平以及临床疗效.结果 治疗后两组症状评分均较治疗前显著减少(P<0.05);治疗组风团持续时间评分、总评分减少程度与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后两组患者血清IgE水平均较治疗前显著降低(P<0.05),治疗组IgE水平降低程度较对照组更为明显(P<0.05).两组临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 在单纯口服枸地氯雷他定片的基础上加用玉屏风胶囊治疗慢性荨麻疹的疗效较好.     

益真胶囊序贯治疗肾阴虚型经间期出血疗效观察

目的 观察仙子益真胶囊和仙芪益真胶囊序贯治疗肾阴虚型经间期出血的临床疗效。 方法 将90例患者随机分为对照组和治疗组，每组45例，对照组患者口服补佳乐片，治疗组患者口服益真胶囊（仙芪益真胶囊、仙子益真胶囊）以接受周期序贯治疗，连续治疗3个月经周期后观察两组患者的阴道出血时间评分、临床疗效及止血疗效。 结果 治疗2、3个月后，治疗组阴道出血时间评分显著低于对照组（P<0.05），且两组出血时间评分均显著低于治疗前和治疗1个月后（P<0.05）；治疗组止血疗效及临床疗效均优于对照组（P<0.05）。 结论 仙芪益真胶囊和仙子益真胶囊序贯治疗肾阴虚型经间期出血具有较好的疗效。     

芪贞降糖颗粒治疗糖尿病自主神经病变30例

目的 观察芪贞降糖颗粒治疗糖尿病自主神经病变（diabetic autonomic neuropathy DAN）的临床疗效。方法 将60例DAN患者随机分为对照组（30例）和治疗组（30例）。在糖尿病基础治疗的基础上，对照组口服甲钴胺，治疗组加用芪贞降糖颗粒口服。连续治疗3个月后，观察并比较两组DAN疗效、单个中医症状疗效及足汗腺神经受损风险的改善情况。结果 治疗组的DAN疗效显著优于对照组（P＜0.05），总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；治疗组在改善倦怠乏力、口干咽燥、口渴喜饮、气短懒言、自汗盗汗方面显著优于对照组（P<0.05）；治疗组在降低足汗腺神经受损风险方面显著优于对照组（P<0.01）。结论 芪贞降糖颗粒可以明显改善DAN患者泌汗运动神经功能和DAN相关症状。     

八味芪丹胶囊联合依帕司他治疗2型糖尿病周围神经病变临床观察

目的 观察八味芪丹胶囊联合依帕司他治疗2型糖尿病周围神经病变的临床疗效及对患者血清铁蛋白及氧化应激指标的影响,探讨其可能的作用机制.方法 将62例糖尿病周围神经病变(diabetic peripher-al neuropathy,DPN)患者随机分成观察组和对照组,每组31例.两组均以个体化降糖为基础治疗,对照组另口服依帕司他,观察组在对照组疗法的基础上加用八味芪丹胶囊,疗程均为4周.分别采用中医证候评分、多伦多临床评分系统(Toronto clinical scoring system,TCSS)评定临床疗效,采用神经电检诊仪检测神经传导速度,采用化学比色法检测血清铁蛋白(serum ferritsn,SF),硫代巴比妥酸法检测丙二醛(malondial-dehyde,MDA)水平,化学发光法检测超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)水平.结果 治疗后两组患者中医证候评分、TCSS评分均较治疗前明显减少(P<0.05),且观察组减少程度大于对照组(P<0.05).治疗后两组患者神经传导速度均较治疗前明显提高(P<0.05),且观察组较对照组提高更为明显(P<0.05).治疗后两组患者血清SF、MDA水平均较治疗前明显降低(P<0.05),SOD水平明显升高(P<0.05);且观察组SF、MDA水平的降低程度以及SOD水平的升高程度均大于对照组(P<0.05).结论 八味芪丹胶囊联合依帕司他治疗2型糖尿病周围神经病变的疗效优于单用依帕司他,且能有效提高神经传导速度,其机制可能与调节铁代谢途径、改善氧化应激反应有关.