论医药市场混乱de深层次原因

一、现行药品监督管理体制不适应市场经济的客观要求《药品管理法》第二条规定:"国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作",《实施办法》第四条规定:"县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。"从而以法律形式确定了由国家各级卫生行政部门对药品实行监督管理的体制,从某种意义上讲,药品监督体制主要由各级卫生行政部门的药政机构、药检机构和药品监督员组成。"药政——药检——药品监督员"构成我国药品监督体制的执法主体。但近10年的执法实践表明:(中)医药、工商行下政、技术监督等行政管理部门都不同程度地参与了药品的监督管理。这迫使药品执法主体在依法行施药品监督管理职责的同时,还须花很大力气去处理协调与其他行政部门之间的关系,其结果是削弱药品执法主体     

卫生部办公厅关于药品监督管理执法主体有关问题的通知

国务院在1998年机构改革中,组建了国家药品监督管理局,将卫生部的药政、药检职能移交国家药品监督管理局.目前国家药品监督管理局已正式成立,但药品管理法等法律法规规定的执法主体是卫生行政部门。国家药品监督管理局就此向国务院请示,国务院法制办提出了处理意见,并经国务院领导批准。根据国务院法制办《对<关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示>的复函》(国法函[1999]12号)文件精神,现就药品监督管理执法主体有关问题通知如下:一、按照国务院批准的"三定"方案,中央一级由国家药品监督管理局行使《药品管理法》等有关法律、行政法规中规定的药品监督管理职能。二、为防止药品市场监督管理脱节,地方各级人民政府药品监督管理执法主体,在新的药品监督管理机构组建完成前,仍由原药品监督管理执法主体履行药品监督管理职能,待新的药品监督管理机构组建完成后,药品监督管理职能随     

依法加強区县药品监督管理工作之管见——兼谈对《药品管理法》的修改意见

《中华人民共和国药品管理法》是规范我国药品管理工作的效力最高的一部法律文件。这部法律在立法指导思想、执法主体的确定、法律关系的调整以及法的内容等方面都是好的,对推进我国的药品管理工作具有非常重要的作用。《药品管理法》第四十五条规定"县级以上卫生行政部门行使药品监督职权。县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构。"以此为依据各地逐步加强药品监督管理机构建设。据统计,1996年底,全国共有药品监督检验机构2000余所,专业人员2.5万多人,已基本形成药品监督检验网络。广大药品监督管理人员依法加强管理,在药品审批、规范药品生产、经营秩序、打击假劣药品、保证人民群众用药安全有效等方面做出了很大的贡献。但是,近年来随着市场经济不断发展,药品市场的结构特征和规模都发生了变化,违法行为和违法案件的发生方式也变得异常复杂,使药品监督管理工作面临一些新的困难,也给贯彻《药品管理法》带来了一些新问题。一、现有的药品监督管理机构与庞大的医药市场不相适应     

发挥派驻检察职能维护监管场所和谐稳定

近日,《检察日报》刊载笔者所在检察院的《一场特殊的亲情“会见”》宣传文章,引起了社会的广泛关注,让群众感受到铁网柔情,一扫“躲猫猫”等事件发生以来群众对监管执法冷漠无情的感觉.《人民网》、《中国日报》等媒体先后予以转载,这是我院监所检察理性执法的一个重要佐证.近年来,我院监所检察围绕“强化法律监督,维护公平正义”检察工作主题,扎实开展各项检察工作,依法对刑罚执行和监管活动实行监督,维护了监管场所安全稳定.本文谈谈我院的做法.     

执行《药品管理法》的成绩回顾

《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)由第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,国家主席令自1985年7月施行至今已有十余年。实践证明,《药品管理法》是符合改革开放政策、符合我国情的一部好法。在十余年的执法里,《药品管理法》不仅在保证患者用药有效、维护人民身体健康、打击制售假劣药活动方面取得了有目共睹的成绩,而且对造就我国药品监督队伍、规范提高我国药品生产、经营、使用水平,促进医药事业的健康发展、繁荣市场经济等方面都起到了积极的保障作用。现将《药品管理法》执行以来,一些主要方面的工作和成绩介绍如下:     

修订药品管理法，强化药品执法行刑联动机制——中美药品行刑联动机制比较研究

本文旨在理顺药品行政执法与刑事司法的关系,强化药品执法力度,为修改《药品管理法》奠定理论基础。文章运用规范研究方法、比较法学和案例分析法对中美药品行刑联动机制作深入的比较分析。通过研究发现我国药品执法行刑联动机制存在的问题,并借鉴美国药品行刑联动机制建设经验,提出修改《药品管理法》的建议。     

药品监督体系的行政法律关系的探讨

《中华人民共和国行政诉讼法》(下简称行政诉讼法)于1990年10月1日起实施,药品监督体系是执法队伍,二者关系至关重要。结合法律的学习,试就药品监督体系的行政法律关系探讨之。1.《中华人民共和国药品管理法》(下简称药品管理法)是什么性质的法律?曾因其调整对象涉及经济领域的药品生产经营行为而被认为是经济法或商法。经九年来的实践,愈来愈明确地表明《药品管理法》是以药品监督管理科学技术规范为主要内容,由卫生行政部门领导的药政机构所执行,以强制力求保证的法律。显而易见,这项法律执行的主体是卫生行政部门所属的机构,实施的是药品质量监督的具体行政行为,享有的法律权限是行政处罚。尽管调整的法律关系中有生产经营活动,但其做为评判的依据是法律中的药品质量技术规范。如该法第二章和第三章就是评判药品生产经营的要求。又如药品掺杂、掺假、伪造不影响用药安全、健康的,不受《药品管理法》的约束。因此,《药品管理法》是一项以监督药品生产经营行为的质量为目的,防止药品污染,保障人民健康,调整各种社会关系的法律规范的总和,是行政法的一种。2.药品监督体系的特征:《药品管理法》规定"县级以上卫生行政部门行使药品监     

怎能以“违法”养“执法”

笔者在基层调研中,发现在一些行政执法机构中存在着以“违法”养“执法”的行为.例如,某地人大在农业生产资料执法检查中,查获一些种子公司卖假冒伪劣种子案件,而种子公司本身就是国务院《种子管理条例》中规定的监督单位,由于监督执法人员经费来源主要靠自身经营种子,因此在利益驱使下,竟然干出违法经营的事情.又如,作为《渔业法》执法单位     

坚持依法行政 建设法治政府

武昌物华天宝，人杰地灵，区位优越，商贸繁荣。近年来，在武昌区委的领导和区人大常委会的监督下，区政府认真贯彻实施《武汉市执法责任制工作条例》（以下简称《条例》），结合《行政许可法》、《行政处罚法》以及国务院《全面推进依法行政实施纲要》的贯彻实施，紧密围绕执法权限法定化、执法责任明晰化、执法行为规范化、执法程序公开化、考核评议科学化、监督手段制度化等主要目标，把《条例》的贯彻落实作为提高依法执政能力和依法行政水平，建设责任政府的重要举措，取得了成效。《条例》实施的前几年曾经普遍存在的执法主体和执法依据混乱现象基本解决，执法部门之间责任不明、职权交叉等矛盾初步理顺，各级领导和执法人员依法行政意识和执政能力有所增强，执法行为和程序逐步规范，执法监督制约机制日渐完备。各行政机关运用法律手段调节经济、监管市场、社会管理和公共服务的能力水平在实践中不断提高，“遇事找法、办事依法、结果舍法”的良好习惯正逐步形成。     

单县法院执行庭设立“当事人监督奖”

单县法院执行庭强化外部对执法活动的监督制约,构筑了“你监督我、我奖励你”的工作思路,设立了“当事人监督奖”。向当事人印发了《告当事人公开信》,向当事人详细介绍了执     

商洛地区药品执法监督工作的实践与思考

商洛地区有药品生产企业5个,药品经营企业206个(批发45个、零售132个、中药购销加工29个),医疗卫生机构3119个(乡以上医疗卫生机构477个、村卫生室2524个、个体诊所148个)。"八五"以来,狠抓药品执法监督机构队伍建设,积极开展药品监督检查抽验、治理整顿医药市场、查处假劣药品案件等项活动,取得了较好成绩。1995年,在纪念《药品管理法》实施十周年之际,地区卫生局药政科被评为陕西省药品监督管理工作先进集体;所属的商南县药检所荣获全国药品监督执法先进单位。     

黄山市食品药品监督管理局:结合实际抓普法

几年来,按照“四五”法制宣传教育规划的总体要求,黄山市食品药品监督管理局与相关部门密切配合,采取走出去,请进来等多种形式,开展了多种形式法制学习宣传教育工作。在干部学法方面,一是坚持集中学习制度,重点学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》(简称“一法两条例”)和《“四五”普法干部读本》。二是结合本职工作,举办依法行政等法律知识专题讲座,邀请市政府法制办有关领导和专家进行讲课和辅导。三是参加省局和市政府组织的各类法律知识培训班。四是举办法律法规培训班。如去年7月1日《行政许可法》…     

由某职业卫生案件引发的思考

通过梳理某职业卫生健康案件办理始末,结合处置调查程序,分析该案件事实认定、法律适用实务中的若干问题,并对关于用人单位职业病危害因素性质的分类原则、执法记录仪在当事人涉密部门的使用限制、职业健康行政处罚中“及时改正”的认定等方面提出对策建议。填补监督执法环节薄弱点,积极响应国家卫生健康委《关于开展职业卫生分类监督执法试点工作的通知》,依托本案件体现出的监督执法活动进一步探索职业卫生分类监督执法的试点实践意义,为下一步试点在更多地域的推广积累经验。     

强化政府法制监督积极推行执法“三制”

权力不受监督和制约，必然导致专横和滥用。必然导致腐败，行政权尤为如此。近几年，行政尤其是行政执法权“旁落”到政府各部门，使行政执法游离于政府监督之外，形成大部门小政府。唯钱办案，越权执法现象时有发生，已引起人民群众强烈不满。如何有效进行政府监督?《湖北省行政执法条例》提出“三制”，实行行政执法责任制、评议考核制、个错责任追究制。明确了行政执法责任和措施，     

立案监督情况分析与思考

《刑事诉讼法》第8条规定:“人民检察院依法对刑事诉讼实行法律监督。”这一规定明确了检察机关的法律地位,赋予检察机关的立案监督权。笔者试从实施《刑事诉讼法》以来检察机关履行立案监督的情况谈点拙见。 一、立案监督情况分析 几年来,检察机关认真贯彻执行了“严格执法、狠抓办案,强化法律监督”     

也谈检察机关对公安派出所实施监督

最高人民检察院在《关于深化检察改革2009—2012年工作规划》中提出了“建立健全对公安派出所的监督机制”的设想，这是检察机关倾听群众司法诉求，主动接受群众监督，改进执法作风、执法方式，创新社会管理的重要举措。受传统体制的影响和制约，目前检察机关对公安派出所的执法监督还是一项空白，到底应不应监督，能不能监督，怎样监督，     

《公共场所卫生管理条例》适用问题探讨

《公共场所卫生管理条例》(以下简称《条例》)和《公共场所卫生管理条例实施细则》(以下简称《细则》)已实施多年。随着改革开放的不断深入,《条例》和《细则》中的某些条款不再适应新形势,笔者认为有必要对《条例》和《细则》中的某些条款加以修改和完善,以适应当前卫生监督工作的需求。1执法主体问题现行《条例》第十条中规定,“各级卫生防疫机构,负责管辖范围内的公共场所卫生管理工作”,这一规定与现行卫生监督体制不相适应,应改为“各级卫生行政部门负责管辖范围内的公共场所卫生监督管理工作”。与《中华人民共和国行政处罚法》相适应…     

监狱检察工作立法初探

《中华人民共和国监狱法》在１９９４年１２月２９日颁布实施后，我国的刑事法律体系的“三大支柱”（刑法、刑事程序法和刑事执行法）初步形成，明确了在整个执法活动中检察机关法律监督的职责。近年来，人民检察院驻监狱检察工作随着法制建设的不断发展，在机构设置、执法检察工作上取得了一定成绩，为稳定改造秩序、稳定大局起到了积极作用。但检察机关在监狱检察工作上，一直处于摸索阶段，在日常执法检察工作中很多检察人员是凭经验执法，修订后的《刑诉法》第２１５、２２２、２２４条和《监狱法》第６条只作了简单的规定，执法依据过…     

“五个结合”——卫生监督执法工作的新探索

南京,地处对外开放的前沿,辖10区5县,516万人口,交通发达,经济繁荣,卫生监督执法任务十分繁重。为了加强卫生法制建设,我市各级卫生行政部门积极宣传《食品卫生法(试行)》、《药品管理法》、《传染病防治法》、《医疗事故处理办法》等法律、法规,增强了全员法律意识;制订地方性规章、行政措施,基本形成了与国家法律、法规相配套的规范的法制体系;大力加强行政执法的组织建设,逐步完善了监督执法的保障体系;认真开展卫生行政执法,保证了卫生法律法规的正常实施。为了使法制工作适应形势发展,我们比较注意更新观念,探索规律,提高卫生执法水平具体做法归结为如下"五个结合":     

让行政执法活动切实得到规范和监督

前不久,国务院办公厅发布了《关于推行行政执法责任制的若干意见》。《意见》的出台,对推动建立“权责明确行为规范、监督有效、保障有力”的行政执法体制和“结构合理、配置科学、程序严密、奖惩分明、制约有效”的权力运行机制,促进行政程序建设,全面推进依法行政,建设法治政