从行政法的视角探究中美药品注册审批制度

药品注册审批制度是市场许可制度的子制度，是药品本身进人药品市场的重要环节，它的完善与否直接关系到后续对医药市场监管的难度与水平。美国作为世界上最早实行药品监管的国家，在药品注册审批方面积累了宝贵的经验，我国作为药品监管刚刚起步的国家，在药品注册审批方面还有很大的不足。因此，有必要在药品监管方面对两国进行比价研究，认清我国药品监管的不足，通过借鉴美国先进的经验，提高我国在药品监管尤其是在药品注册审批方面的监管水平。     

日本药品检查员制度及其启示

推进职业化药品检查员制度建设是当前我国完善药品监管制度的一项重大措施,日本在这方面积累的经验对我国有一定借鉴意义。文章介绍了日本药品检查员管理体制、职业发展等制度设置情况,分析了其独立行政法人制度、较强的环境适应力、国际化与检查员能力提升有机结合等特点,并从系统推进、提升检查员职业荣誉感、保障独立检查权限、提升外部适应力等方面指出了其对我国职业化药品检查员制度建设的启示。     

“放管服”背景下广东特殊药品行政许可制度改革——探索、挑战与思考

特殊药品"药品"和"毒品"的双重属性决定了对其监管必须达到"用得上,管得住"的双重目标。在"放管服"改革的背景下,近年来,广东省特殊药品监管部门以简政放权、强化监管、优化服务为导向对特殊药品行政许可制度进行了一系列改革,积累了诸多经验。但也面临着监管精细化程度不高、监管队伍有待加强、信息化建设亟需提升、相关法律法规缺位、缺乏制度化的协调工作机制等问题。进一步深化广东省特殊药品行政许可改革需要从监管精细化、强化队伍建设、构建"互联网+行政许可"、加强监管法治化、建立跨部门协调机制等方面继续努力。     

制造毒品犯罪防治论

防治制造毒品犯罪,需要从网络监管、特定药品监管、特定化工产品监管以及特殊侦查手段的应用等四个方面着手。这四个方面问题的妥当解决,都需要国家在秩序维护与人权保障、社会发展与经济发展、法律效果与社会效果之间寻求平衡。     

全面提升食品安全状况的思考

党的十六届六中全会明确指出:“强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管,保障人民群众健康安全。”党中央、国务院把加强食品安全监管作为和谐社会建设的一项重大任务,     

危害药品安全犯罪刑法规制的完善

危害药品安全犯罪具有双重违法性,属于典型的行政犯罪。犯罪人不仅违反了药品安全行政管理法规,还违反了刑法的相关规定。为进一步加强药品安全,维护人民群众健康,与药品管理法等法律作好衔接,刑法修正案(十一)进一步明确了危害药品安全犯罪圈,将药品"黑作坊"与生产销售劣药罪同等处罚;明确生产销售劣药罪的具体情形;增加药品监管渎职犯罪,进一步细化食品药品渎职犯罪情形。提议废除对于假药与劣药的概念进行对立划分,统称为不合格药品;并合并《刑法》第141条和第142条,相应的罪名修改为生产、销售不合格药品罪;基于民生刑法观和风险刑法观,设立药品监管渎职罪时,同样不能忽视抽象危险犯问题,确有必要增设罚金刑和资格刑。     

医改不能走市场化道路

医改不成功主要表现:医疗卫生机构配置不合理与医疗卫生资源的非均衡占有;药品安全和药价虚高成为百姓健康和财富的双重杀手;监管失范,医疗卫生事业被市场异化,人被利益边缘化。医改不成功的主要原因有制度缺陷、认识不足、理论失误等。因此,在政策上应强化政府责任,加大财政投入,健全农村公共卫生体系,建立食品安全等,从而建立新的医疗卫生体制。     

论我国行政公益诉讼制度的构建——由药品安全问题引发的思考

近年来药品安全事件层出不穷,引起了全社会范围内的广泛关注。虽然涉案药厂和人员已被追责,然而对于因药监部门事发前的监管不到位而引起的社会公共利益的巨大损失,却并未启动司法程序进行救济。究其原因,无疑是我国行政公益诉讼制度的缺失。本文以药品安全问题为切入点,从立法缺失、原告资格限制、受案范围限制三个方面阐述我国目前行政公益诉讼面临的困境,相应地也从这三个方面对我国行政公益诉讼制度的构建提出了建议。     

冲突与回应:我国基本医疗卫生制度的优化研究

党的十七大把"实行基本医疗卫生制度"、"人人享有基本医疗卫生服务"作为实现全面建设小康社会奋斗目标的新要求,这就为我国医疗卫生工作的发展指明了方向。当前,我国正处于社会转型时期,医疗卫生费用支出的增长速度超过了居民收入增长速度,导致看病难、看病贵问题日益突出。要实现"病有所医"的目标,就必须创新与优化我国基本医疗卫生服务的制度安排:建立均等化财政导向的基本医疗卫生制度;建立具有公益性、均等化特点的基本医疗卫生服务制度;健全与完善新型农村合作医疗制度;制定与实施基层医疗卫生人才培训制度;完善政府药品监管制度。     

我国农村合作医疗制度存续博弈研究——以监管博弈为视角

新型农村合作医疗是我国农村根本的医疗卫生制度,但实践中一直存在存续性低的难题。本研究以制度监管博弈为视角,以政府、医疗机构和农户为主体,分析合作医疗制度监管有效和不完全有效对农村合作医疗监管和被监管主体行为的影响,并在分析结论基础上,提出完善合作医疗制度、引入供方有序竞争、增强农民共济意识等对策建议。     

警示训诫防线对党内监督方式的创新研究

构建反腐败警示训诫防线是对中央提出的建立健全惩治和预防腐败体系的具体实践,是反腐败的制度机制创新。警示训诫防线对党内监督方式的创新主要体现在警示训诫防线党内监督机制化、变被动监督为主动监督、变事后监督为全程监督以及监督的动态化等几方面,凸显出警示训诫防线对反腐败的制度机制创新的重要价值。     

关于完善我国宪法监督制度的思考

宪法监督是现代国家监督体系中最具根本性的一种监督制度。我国现行的宪法监督制度有其自身特点,也存在一定的局限性。因此要加强宪法监督检查,完善宪法监督机构,以维护宪法的权威。     

刑事诉讼监督一体化研究

刑事诉讼监督一体化方法论基础是系统论，符合刑事诉讼规律，是强化法律监督的必然要求。在刑事诉讼监督一体化的构建过程中，应正确处理好整体监督与部分监督、诉讼监督与自身监督、诉讼职能与监督职能、全面监督与重点监督的关系。范围的一体化、程序的一体化以及方式的一体化是刑事诉讼监督一体化构建的基本内容。     

论社会管理创新视野下的公安监督信息化建设

当前推进公安监督信息化建设势在必行,为此,要把握好监督的网络化、全程化、实时化、简便化、效能化、规范化,正确界定公安监督信息化的内涵,构建"五个系统",妥善处理"六种关系",切实推进公安监督信息化建设的进程。     

浅谈网络督察

开展网络督察是社会发展的必然要求 ,是公安事业现代化的需要 ,是警务督察工作实现跨越式发展的最佳途径。随着“金盾工程”建设的发展 ,开展网络督察的条件日趋成熟。网络督察应根据警务督察部门的职责 ,运用现代网络技术 ,不断建立和完善督察网络系统的信息功能、控制功能和评估功能 ,实现对公安机关及其民警全方位获得即时信息、全过程实施运行控制、全系统实现科学管理的目标。它是一种全新的督察模式。当前 ,开展网络督察需要确定一条现实的工作思路 ,扎实做好六项工作 ,着重处理好五个关系。     

企业合规不起诉监管问题比较研究

我国近年来企业合规不起诉已经大规模开展，亟须对适用不起诉的企业合规计划进行监管。企业合规不起诉的监管机制应当是企业合规不起诉的条件和后续工作。域外一些国家在处理企业合规案件中大量利用不起诉和可撤回起诉机制，通过比较研究，归纳得出合规计划有效性评估、内外部独立监督体系设置以及合规补救措施的成效性三个方面共同构成企业合规不起诉的监管框架。我国应结合不同类型企业的现实合规监管探索，重视完善中小微民营企业合规不起诉的监管机制。我国构建企业合规不起诉的监管机制，可以从提高检察建议的约束力、增强内外部监督体系的独立性和加强合规成效评估的检察主导性三大路径进行完善。     

列宁检察监督思想下的中国检察监督制度——以历史演进为视角

中国的检察监督制度与列宁的检察监督思想虽具有明显的逻辑联系,不少技术性规定甚至有照搬之嫌,但这种联系并非一成不变,而是随着中国检察监督制度的演变而发生了微妙变化。在新时代下,列宁的检察监督思想处于欧美经验及本土生成的双重夹击中,一些难以克服的缺陷正阻碍中国法律制度尤其是刑事司法制度的良性运作。故从历史演进的角度看,列宁的检察监督思想可视为特定政治、历史背景下所形成的一种＂传统＂,而不宜视为＂正统＂,更不宜通过政治话语获得永久性的垄断地位。     

民事调解检察监督的若干问题思考

民事调解检察监督制度的确立是我国司法体制以及检察监督体制逐步完善迈开的重一步,如何正确有效行使检察监督职能,成为当前不容忽视的课题。文章从民事调解检察监督必性、原则、范围、方式、困境五个方面探讨调解检察监督,以期进一步落实和完善相关法律制度。     

论行政审批制度改革后的治安行政管理

治安行政管理工作是公安行政管理的重要组成部分。行政审批制度改革后治安行政管理应从加强行政审批权力的监督制约入手。一是完善审批程序,规范审批条件;二是引入监督机制,搞好审批公开;三是加强与有关部门的协调配合;四是完善行政审批救济程序;五是加强后续监管措施。     

论警察权的监督机制

对警察权进行有效的监督,既是依法治国、依法行政的关键,也是保障公民、法人和其他组织合法权益的必然要求。当前,对警察权的监督存在机制性和制度性的问题,必须从完善警察机关内部监督机制、增强警察权运行的透明度、正确认识警察权的法渊、强化动态监督、落实警务经费保障、注重对监督者的监督以及整体监督和专项监督并用等方面入手,才能建立起完善的警察权监督体系。