基于高效液相色谱特征图谱分析牡丹皮配方颗粒过程控制的质量

目的 建立牡丹皮配方颗粒中间产品及成品的高效液相色谱特征图谱，分析生产过程控制的质量。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent HC-C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱，检测波长254 nm，体积流量为1.0 mL/min，柱温30 ℃。以特征图谱为对照，对药材-饮片-浸膏粉及颗粒进行相关性评价。结果 牡丹皮10批药材、饮片、浸膏粉和颗粒特征图谱均呈现12个共有特征峰，有良好的相关性。结论 建立的牡丹皮药材-饮片-浸膏粉及颗粒的高效液相色谱特征图谱，为牡丹皮配方颗粒的工艺研究和过程控制提供参考。