基于高效液相色谱特征图谱分析牡丹皮配方颗粒过程控制的质量

目的 建立牡丹皮配方颗粒中间产品及成品的高效液相色谱特征图谱，分析生产过程控制的质量。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent HC-C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱，检测波长254 nm，体积流量为1.0 mL/min，柱温30 ℃。以特征图谱为对照，对药材-饮片-浸膏粉及颗粒进行相关性评价。结果 牡丹皮10批药材、饮片、浸膏粉和颗粒特征图谱均呈现12个共有特征峰，有良好的相关性。结论 建立的牡丹皮药材-饮片-浸膏粉及颗粒的高效液相色谱特征图谱，为牡丹皮配方颗粒的工艺研究和过程控制提供参考。     

山茱萸配方颗粒的质量研究

目的 建立山茱萸配方颗粒的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对山茱萸配方颗粒中马钱苷进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定山茱萸配方颗粒中马钱苷含量。结果 薄层色谱法能定性检出马钱苷，斑点清晰、分离度好；马钱苷质量浓度在5～80 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.999 9），平均加样回收率为102.12%，RSD为2.46%（n＝6）。结论 所建立的方法可行，可用于山茱萸配方颗粒的质量控制。     

超高液相色谱法测定桔梗饮片和桔梗配方颗粒中桔梗皂苷D含量

目的 采用超高效液相色谱法建立桔梗饮片及桔梗配方颗粒中桔梗皂苷D的含量测量方法，为桔梗配方颗粒的质量控制提供实验依据。 方法 采用Waters Acquity UPLC HSS T3柱（2.1 mm×50 mm,μm），以乙腈和水为流动相，梯度洗脱，流速 0.25 mL/min，检测波长210 nm，柱温29 ℃。 结果 桔梗皂苷D进样量在0.504~2.520 μg范围内与峰面积的线性关系良好，平均加样回收率为99.89%，RSD为1.64%；桔梗饮片和桔梗配方颗粒中桔梗皂苷D的含量具有差异。 结论 本实验所建立的测定方法简便、准确、可靠，可用于桔梗饮片和桔梗配方颗粒中桔梗皂苷D含量的检测。