中国药品价格管制现状及对策思考

药品价格管制是中国医药卫生体制的重要方面,也是国内关注的焦点。药品价格体系混乱、药品价格虚高、医药费用居高不下等问题对医药卫生体制改革、社会资源合理配置、药品生产经营企业公平竞争、医药产业健康发展造成不利影响,药品价格管制作用和效果始终受到质疑。实现不同政策目标平衡,保证药品质量和费用的合理控制,必须以科学的药品价格管制作为支撑。     

湖北省药品生产(制剂配制)单位贵细药材、特殊药品监督投料暂行规定

<正>鄂食药监文〔2009〕50号第一条为加强药品监督管理,规范药品生产(包括制剂配制,下同)单位的投料行为,防止药品生产单位对贵细药材、特殊药品等不投料、少投料或投放替代品、劣质品及其他混淆品的现象发生,保证药品的质量,保障人民群众用药安全,根据药品生产监督管理工作的需要,结合我省药品生产实际,制定本规定。     

自治区人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

宁政办发[2007]147号2007年8月2日各市、县(区)人民政府,自治区政府各部门、直属机构:药品安全是公共安全的重要组成部分,加强药品安全监管工作是履行政府职能的重要内容。近年来,经过持续开展药品和医疗器械专项整治,我区地产药品质量不断提高,药品安全形势总体平稳。但因我区临床使用药品主要靠外省区供应或进口,药品流通和使用环节假劣药品违法     

中华人民共和国药品管理法实施条例

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。     

加快我省药品流通体制改革步伐 切实解决看病贵问题

近年来,看病贵已成为广大群众反应强烈的社会问题,其焦点主要集中在药品价格居高不下,而流通环节是药品价格虚高的一个关键所在。为此,我建议从市场和医院两个角度来解决这一问题。市场角度:确立新型药品流通模式,有序推进药品流通体制改革根据药品的特殊性,借鉴国外药品流通的经验,我省药品现代流通的模式应该是:在确保药品流通全过程安全的前提下,提高药品市场的集中度和透明度,推进药品分销企业的规模化、信息化、标准化和现代化,加快对药品流通全过程的流程再造,构建以信息化为引领的现代物流体系。大力发展药品电子商务、连锁经营、物…     

天津市药品再注册实施办法

<正>津食药监注[2009]361号第一章总则第一条为加强药品注册管理,保障公众用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》的规定,制定本办法。第二条本办法适用于天津市辖区内药品生产企业药品再注册的申请、受理、审查与审     

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国国务院令第　 3 6 0　号　　现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2 0 0 2年 9月 1 5日起施行。总　理　朱基二○○二年八月四日第一章　总　　则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称《药品管理法》) ,制定本条例。第二条　国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出 ,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、…     

完善药品安全犯罪防控体系的探析

近段时间,药品安全事故层出不穷,药品的安全隐患持续升级。药品市场的健康发展不仅关系着人民群众的身体健康,而且关系着合法药品制售者的利益,但药品安全犯罪的监管现状却令人堪忧。为了改变这一现状,可以从立法、执法、普法等多个角度入手,逐步完善药品安全犯罪的防控体系。     

药品临床研究的若干规定

关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知国药管安〔2000〕315号各省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局),国家药品临床研究基地: 为加强药品临床研究的监督管理工作,使药品临床研究过程规范化,研究结果科学可靠,保证药品临床研究质量,保护受试者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对本辖区内的药品临床研究的监督管理,承担药品临床研究的视察与稽查工作。特此通知药品监管局二○○○年七月十八日     

国家食品药品监督管理局令

《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。局长郑筱萸二○○四年八月五日药品生产监督管理办法第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自…     

简讯

农工党吉林省委会开展"药品安全工作"调研3月31日,农工党吉林省委会组织了"药品安全工作"调研组,由省政协副主席、农工党吉林省委会主委赵吉光带队,前往相关药品生产、经营企业实地参观考察。调研组一行参观了药品企业生产现场和物流仓储设施、远程电子处方及销售场所,相继了解了药品研发、生产和经营过程中的安全情况、药品相关企业发展状况、医药物流发展情况及其存在的困难和问题。(周丹)     

重庆市人民政府办公厅关于印发重庆药品交易所管理暂行办法的通知

各区县(自治县)人民政府,市政府有关部门,有意,现印发给你们,请认真贯彻执行。关单位:二○一○年十月八日《重庆药品交易所管理暂行办法》已经市政府同重庆药品交易所管理暂行办法第一章总则第一条为加强重庆药品交易所管理,规范药品流通秩序,促进形成科学合理的药品价格机制,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《中共中央国务院关于深化     

重庆市劳动和社会保障局关于调整重庆市基本医疗保险药品目录乙类药品范围的通知

医疗保险市级统筹各定点医疗机构,有关单位:为了切实保障我市城镇职工基本医疗用药需求,减轻参保职工的个人负担,经组织临床医学、药学专家筛选,并征求相关部门意见后,决定对《重庆市基本医疗保险药品目录》中的乙类药品,除附件所列的药品仍按现行的乙类药品费用支付办法管理外,其余的乙类药品从2002年4月1日起按现行甲类药品的费用支付办法管理。请遵照执行。附件:仍按现行乙类药品费用支付办法管理的药品目录     

国家食品药品监督管理局令第26号：药品流通监督管理办法

第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。     

药品召回管理办法

食品药品监督管理局令第21号二○○七年十二月十日第一章总则第一条为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企     

守住药品安全“生命线”

正"一支药可以影响两条命,一条是消费者的生命,另一条是药品企业的生命。"这是李秀林代表对药品安全的深刻感触。"药品是特殊商品,药品管理必须注重过程、保障质量,确保百姓用药安全、可靠、放心。"李秀林建议,加强对《药品管理法》执行情况的监督检查,强化药品安全监管,持续完善药品安全法律体系建设,加大对危害     

重庆市食品药品监督管理局关于印发重庆市药品生产监督管理实施办法(试行)的通知

重庆市食品药品监督管理局文件渝食药监安[2007]35号各区县(自治县)食品药品监督管理分局:为贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关药品生产监督管理法律、法规,继     

云南省人民政府办公厅关于进一步加强整顿和规范药品市场秩序的通知

云政办发〔2006〕137号各州、市、县(市、区)人民政府,省直各委、办、厅、局:为加大药品市场秩序整顿和规范力度,保障人民群众用药安全,根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发〔2006〕51号)及全国整顿和规范药品市场秩序电视电话会议精神,省人民政府决定,在全省开展整顿和规范我省药品市场秩序工作,现将有关事项通知如下。一、充分认识整顿和规范药品市场秩序的重要性药品是人类维护健康、战胜疾病的重要保证。药品市场秩序的规范程度直接决定着药品安全保障水平,决定着医药产业发展市场环境的…     

云南省药品监督管理条例

第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量和用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施办法》(以下简称《药品管理法实施办法》)和有关法律、法规的规定,结合云南实际,制定本条例。     

国际刑警组织打击国际药品类犯罪的行动框架及其借鉴意义

国际刑警组织(INTERPOL)将药品类犯罪定义为:涉及假冒、盗窃所得和非法生产的药品和医疗器械的贸易和分销,以及盗窃药品和医疗产品的犯罪行为。它包括生产假冒和生产伪劣的医疗产品,伪造包装和相关文件,盗窃、欺诈、非法转移、走私、贩运药品和医疗器械,以及医疗产品的非法贸易及其相关的洗钱活动。在当前经济全球化的驱动下,各国国内的药品类犯罪个体和组织逐渐瞄准各国药品监管差异的漏洞。