药品价格虚高的法律规制——以经济法为视角

药品价格虚高严重损害了市场竞争机制,侵害了消费者的合法权益,成为严重的社会问题,这不仅和我国“以药养医”的体制有关,还和医药生产企业的不正当竞争以及药品集中招标采购“暗箱操作”存在很大关联.因此,以经济法为视角审视我国药品价格虚高这一社会现象,提出应对之策,对于缓解老百姓用药贵的现象具有举足轻重的作用.     

廉价药短缺谁之过?

廉价药消失名单 西地兰、溴吡斯的明片、必可酮、磺胺嘧啶纳注射液、环磷酰胺注射液、氯霉素滴眼液、氟哌酸、牙周灵片、乳糖酸红霉素、注射用红霉素…… 有业内专家表示,廉价药短缺其实是医改所有问题的缩影,它如恶性循环的怪圈,将医院、医生、药厂、药商、价格管理部门、药品审批部门、卫生部门等所有医改链条上的关键人物都牵扯进来,他们都成了廉价药的杀手或间接杀手.     

医药分开能否破除“医生卖药”怪圈?

医生开大处方、患者“看病贵”问题暴露出“以药养医”问题,导致医患失信,甚至纠纷频发.目前“医药分开”被寄予厚望.北京将在三甲医院展开试点,取消药品加成、挂号费和诊疗费,建立医事服务费制度,通过一系列政策联动,阻击“看病贵”.     

新药审批办法

第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。 第三条 国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。 第四条 凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管     

规范药品广告审批 加大打击违法力度——解读新修订的《药品广告审查办法》

解读一:调整药品广告的监管思路原《办法》将利用重点媒介发布的药品广告和新药、境外生产的药品的广告作为一类,将其他药品广告作为另一类,以此作为药品广告审批和监管制度设计的基础。新《办法》对药品广告的监管以药品分类管理制度为基础,按照处方药、非处方药予以区别对待,     

揭开医疗费畸高的黑幕

在今年1月召开的全国卫生工作会议上,卫生部部长陈竺说,“以药补医”制度已经成了医疗体制上的一个毒瘤。“以药补医”亦称“以药养医”,即通过药品加成。来支撑医院的运转和发展,由此造成了“看病贵”。其实,除了“以药养医”外,“以疗养医”也是医疗行业多年来形成的一个毒瘤。     

浅析处方回扣的法律问题

医药行业中的药品回扣按途径的不同可分为采购回扣和处方回扣。采购回扣一般发生在采购以进药的环节中,回扣主要是给那些掌握着审批、建议进药、采购等权力的医院主要领导、医生和采购人员。而处方回扣则是发生在用药环节,回扣是直接给临床医生的。处方回扣的行为愈演愈烈,已成为药品回扣问题的主要表现形式,广大群众对此意见极大。     

构建规范高效的行政审批机制

随着我国社会主义市场经济体制的确立和发展,行政审批中长期存在的突出问题到了非解决不可的地步,所以我国亟须对行政审批制度进一步改革完善。本文认为构建规范高效的行政审批机制主要从规范行政审批程序、推进行政审批电子化、强化行政审批监督机制三方面入手。     

为机遇护航——谈中国对药品的知识产权保护

随着知识经济的到来和我国的“入世”。药品领域的知识产权保护越来越受到医药行业乃至全社会的关注。为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批。加强药品的监督管理。我国已先后出台了《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国药品管理法》和与之配套的《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》；     

积极推行药品集中招标采购制度

为更有效地遏制药品购销中的不正之风，让群众用上质优价廉的放心药，今年２月，我州对全州县以上２５家非营利性医院的１０６个品种、３８２个规格和剂型的药品实行集中招标采购。由于领导有力，步骤稳妥，这项工作收到明显成效。据统计，采购的药品平均价格下降３７％，零售价格平均下降２６％。精心准备稳妥起步州政府和卫生行政主管部门主要抓了六项工作：一是对全州县以上医疗机构近两年药品采购的进药渠道、监督管理和补偿机制等情况进行全面调查，摸清基本情况和存在的问题。二是选派业务骨干参加省卫生厅组织的培训，并专门派人到省…     

关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定

为进一步完善药品集中招标采购政策,规范药品集中招标采购行为,对医疗机构药品集中招标采购工作作出如下规定:一、规范药品集中招标采购活动。县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构,必须全部参加医疗机构药品集中招标采购活动。医疗机构药品集中招标采购以省或市(地)为组织     

重庆市高校老年人权益保障中存在的问题及对策研究

重庆高校离退休教职工合法权益保障中存在许多问题:如养老金低下,共享社会发展成果方面的某种不公平、不公正和不合理;实行医保后,看病难、费用高和负担重,离退休教职工的某些宪法、法律上权利受到侵犯等。上述问题的产生有各种原因:如对养老金制度的性质、原则和特点缺乏深入研究和足够认识;对共享社会发展成果缺乏应有的机制保障;对医改实行“以药养医”的错误方式;对《老年人权益保障法》的认识不足,贯彻实施不力等。针对上述情况,我们必须采取相应对策和措施予以解决。     

外资并购我国企业法律问题分析及解决

外资并购我国企业已经日益成为我国经济生活中的常见现象。当前,我国对外资并购我国企业的法律规制不够,存在无法可依、审批制度不完善、法律监督不力、超国民待遇等问题,亟待通过法律手段进行解决。为此,需要完善外资并购法律体系,改进外资并购审批制度,从事前、事中和事后加强对外资并购我国企业行为的监督管理,依法解决外资并购企业超国民待遇问题,从而维护公平竞争的市场环境,促进我国经济持续健康发展。     

论反垄断法对掠夺性定价的规制

掠夺性定价是反垄断法的重要规制对象 ,其构成要件一般包括主体、主观意图、客观行为、损害后果等几个方面。美、欧对掠夺性定价的规制实践表明 ,掠夺性定价规制标准具有很大弹性 ,而定价与成本的关系问题则是掠夺性定价规制中的核心问题。我国的掠夺性定价集中发生于供需矛盾突出、生产能力过剩的行业 ,参与主体具有多样性 ,持续时间具有短期性 ,解决方式具有特殊性。基于这些特点 ,我国应该采取包括加强政策引导调整相关行业市场结构、完善立法明确规制标准、设立专门执法机关、完善私人诉讼机制等在内的综合方法对掠夺性定价加以规制。     

从“齐二药”事件谈我国药品监管法律制度的完善

“齐二药”事件反映出我国在药品生产领域存在的问题,我国应该从法规制定、建立监管制度等各方面完善对制药企业的监督管理,确保药品质量安全。     

药品集中招标 采购尚需规范

实行药品集中招标采购，既有效地遏制了药品购销中的不正之风，又降低了药品的虚高定价，减轻了群众的药费负担，得到了社会的好评。但是，从近期药品集中招标采购工作的实践看，这项工作还存在着一些不容忽视的问题。一是违规自购未绝。少数医疗单位对药品集中招标采购工作认识不到位，在采购药品时没有参加统一组织的集中招标采购，仍然自行其是，违规自购现象时有发生。二是购药方付款不及时影响招标采购信誉。部分医疗单位购进药品后，没有按规定及时付清货款，致使参加招标的药品生产、流通企业货款回笼不及时，造成供货方资金周转困难…     

刍议我国基本药物制度推进落实中应当注意的法律问题

基本药物制度作为我国医疗卫生体制改革的五项重点改革之一,对于规范药物合理使用、药品供应系统的建立、提高药品的可负担性、加强药品管理、切实减轻群众个人支付的医药费用负担等有着极其重要的意义。本文通过分析新医改政策下的基本药物制度,特别是基本药物目录公开招标采购的法律性质、招标主体、落实监管等问题,探讨基本药物目录推进落实中应注意的法律问题。     

药价降了 患者笑了——江苏省兴化市实行药品集中采购纪实

如何遏制药品购销中的不正之风，让群众用上质优价廉的放心药？这是近年来我们非常关注的一件事。我市通过建立和完善药品集中招标采购制度，降低了虚高药价，为患者减轻了负担。去年，全市组织了两次药品集中招标采购，共节约资金３０多万元。我市从２０００年开始酝酿在全市推行药品公开招标采购工作。市卫生局多次召开会议，要求各卫生医疗单位纠正三种思想：一是怕麻烦，认为“货比三家，择优而从”，医院自会掌握，药品集中招标采购是多此一举；二是怕招标，担心进药透明度提高了会影响医院效益；三是怕负责任，担心采购双方不能很好地…     

完善政府采购法律制度,应对WTO《政府采购协定》

我国政府采购制度存在功能定位不清、采购范围过窄、法律供给不足、采购方式程序不规范、纠纷解决制度不合理等问题.因应加入GPA,应合理界定采购范围,建立健全法律体系,规范采购方式程序,完善救济制度.     

对“两票制”下境外药品国内总代理视同生产企业的思考——来自《药品管理法》第六条、第三十八条的启示

“两票制”政策下将境外药品国内总代理视同境内药品生产企业,解决了境外药品“两票制”认定起点问题并将其确定为集中采购投标/挂网主体,但这一政策安排所面临的问题也值得我们进一步思考.通过对所面临问题进行研究分析,根据2019版《药品管理法》相关规定,结合实践,对境外药品“两票制”认定提出建议与完善思路,供决策参考.