论反向给付协议的反垄断法规制——基于美国、欧盟的经验

反向给付协议是由药品专利权人向可能侵权的仿制药厂进行给付寻求和解的协议,其产生的根本原因在于药品专利的特殊性,而药品专利链接制度强化了双方当事人达成协议的动机.反垄断法对其规制是保护与促进药品竞争的必要保障.通过对美国与欧盟规制原则及规制标准展开的比较,我国未来应采纳合理原则,围绕反向给付协议的形式、价值及专利有效性等要素展开具体的审查,以判断其合法性.     

专利药品价格影响要素的实证分析——基于美国1999年至2010年的数据分析

随着医疗改革的不断深入，专利药品价格已成为国内外学界和产业界关注的焦点。本文利用1999年至2010年美国面板数据对专利药品价格影响要素进行了实证分析，结果显示，专利保护期限、仿制药价格、人均国内生产总值对专利药品价格变动具有显著影响。在此基础之上提出相关的政策建议。     

供给侧结构性改革下的药品科技法律体系完善研究

供给侧结构性改革的提出有助于促进在药品科技发展带动下的我国药品产业从供给、生产端入手,通过解放生产力,提升竞争力促进药品经济发展。在药品市场转变的新兴趋势中,借助供给侧结构性改革趋势,因势利导完善促进药品科技创新法律体系,激发我国药品科技创新活力;增加自主科技药品的保护类别,加大我国药品的保护力度;提高专利风险的合法规避能力,加强仿制药的法律保护与监管将会为我国药品科技创新力量的发展提供有利的支持。     

略论公共健康权优先与药品专利强制许可制度的完善

药品专利强制许可制度是在疫情严峻形势下解决药品可及性的重要制度。在传染性极强的突发疫情下,强制许可制度在管控性、可行性、操作性等方面具有独特优势。我国虽已建立药品专利强制许可制度,但一直处于"零实施"的状态,其原因不仅在于相关的法律法规不够完善,还有外部实施环境的缺乏。本文从分析我国药品专利强制许可的缺陷入手,并讨论其他国家相关实践经验,在此基础之上,提出构建更科学且完善的法律制度设计与良性的外部实施环境,以此切实提高药品的可及性,更好地保障我国公民的公共健康权。     

TRIPS协议药品试验数据专有权的国际考证及制度启示

药品试验数据资料专有权是TRIPS协议维护跨国制药企业利益的又一高标准知识产权保护制度,通过对各国试验数据专有权制度的国际考证,弹性解读TRIPS协议对药品试验数据资料专有权制度,严格限制资料专有权的保护范围、提升其法律位阶、制定仿制药申请的过渡条款,是制定符合我国国情的试验数据专有权制度的重要举措。     

药品专利反向支付协议反垄断审查规则及启示——美国最高法院FTC v.Actavis,Inc.,et al.述评

在Federal Trade Commission v.Actavis,Inc.,et al.案之前,巡回法院适用"专利范围测试原则"、"快速审查原则"等不同规则审查药品专利反向支付协议的合法性,最高法院通过该案统一了认识,明确反向支付协议反垄断诉讼应适用"合理原则",该规则以及其背后的司法审查制度对于有效规制将在我国出现的反向支付协议具有一定的启示价值。     

我国药品专利强制许可实施困境及应对——以利益平衡为视角

与国内公共医疗卫生状况不相匹配,我国药品专利强制许可制度自1984年专利法制定以来一直处于"零实施"的状态,引人深思.需要以利益平衡为切入点,分析我国药品专利强制许可制度的实施困境,即制度定位不明、可能破坏药品创新激励机制、加剧贸易摩擦等困境.必须以利益平衡为目标,借鉴域外经验,明确制度定位,细化法律规定,简化审批流程;还要完善药品专利创新机制,鼓励专利权人自愿开放许可;最后,努力弱化国际贸易摩擦,优先采用谈判方式解决争议;同时,辅之以更注重利益平衡的药品政策.     

论我国行政公益诉讼制度的构建——由药品安全问题引发的思考

近年来药品安全事件层出不穷,引起了全社会范围内的广泛关注。虽然涉案药厂和人员已被追责,然而对于因药监部门事发前的监管不到位而引起的社会公共利益的巨大损失,却并未启动司法程序进行救济。究其原因,无疑是我国行政公益诉讼制度的缺失。本文以药品安全问题为切入点,从立法缺失、原告资格限制、受案范围限制三个方面阐述我国目前行政公益诉讼面临的困境,相应地也从这三个方面对我国行政公益诉讼制度的构建提出了建议。     

政府采购药品集中招投标制度存在的问题及改善措施——以广东省为例

近年来，随着人民生活水平的提高，食品和药品的安全问题也备受重视。2012年4月，青海各拉丹东等9家药厂生产的13种胶囊剂被检测出铬超标，更令人震惊的是，经媒体曝光这些企业涉嫌用皮革废料制作药用胶囊。“以价定论”的药品招投标制度被认为是导致这种现象的根本原因。为解决药品采购中的“寻租”问题，我国自2000年起开始实行药品集中招投标制度，并在2007年出现了以“挂网竞价限价”为主要特点的“广东模式”，并在全国范围内进行推广，但这种模式仍有其弊端。我们将从博弈论角度分析，利用支付矩阵证明这种模式下，企业为中标压低报价，从而产生压低成本的动因。本文将以广东省为例，研究我国现存药品招投标制度中的利弊，并以数据分析作为依托，说明政府历年的药品招投标价格和企业成本价格之间的关系，并给出完善现存药品招投标制度的建议。     

论我国药品政府定价机制的法律完善

我国药品政府定价方法应采用成本加利润控制法,设计合理的成本规则,建立对药品成本的调查和审核制度,确定合理的利润标准;应逐渐完善药品价格监测体系,适时建立药品价格监测领导责任制和过错追究制;同时,应建立公正透明的药品定价程序,完善政府定价中的价格听证制度,并赋予消费者主动提起调价申请的权利。     

国外药品规制与监管体制比较

文章从药品监管责任主体、监管机构与监管范围、药事咨询委员会制度、医疗保险基金制度对药品政策的影响、中介组织制度在医药监管中的作用、行政检查与司法执法等方面对国外药品监管体制进行了比较 ,提出我国药品监管体制改革应当借鉴国外经验 ,尽快实现药品、食品、化妆品、农药、兽药、医疗器械等行业的统一监管制度等。     

专利法再次修改应加强对专利权的保护

我国专利法再次修改时应当进一步加强对专利权的保护。我国对专利权的保护主要有行政保护与司法保护两种形式。关于行政保护 ,应确立专利管理机关行政执法地位 ,赋予其行政处罚权。关于司法保护 ,应确认间接侵权制度、取消专利复审终局裁定之规定 ,完善侵权损害赔偿制度 ,建立法定赔偿制度等     

资本主义和社会主义如何利用股份制——兼论国有经济的六项基本功能

当代股份制有两种基本模式美国模式和日本模式.美国从以个人直接持股为主体与多种机构持股并存,逐渐转变为以机构持股为主体与个人投资持股并存的股份制度;日本实行以法人相互持股为主体、个人直接持股和机构持股并存的股份制度.这两种典型的股份制模式总体上都属于资本主义制度范畴,而不是所谓的"公有制形式".中国在迈向市场经济的改革中,应坚持公有制的主体地位,将公有产权与市场经济有效地融合在一起,实现一种以法人型联合劳动为基础的"市场社会主义".     

费用移转规则在美国的新发展与启示——以专利蟑螂泛滥为背景

美国专利蟑螂泛滥,阻碍了创新与经济发展。当事人自担诉讼费用的"美国规则"是诱发专利蟑螂的因素之一。为了遏制专利蟑螂,2014年美国联邦最高法院从宽解释《美国专利法》费用移转规则。美国国会还进一步着手修改《美国专利法》,一些州颁布实施了新的规则。我国《专利法》赋予专利权人合理开支求偿权,对滥诉人则无赔偿规定,司法实践呈现不同标准。美国实践驳斥了实体法不规制恶意诉讼的理论,专利蟑螂爆发风险则反映现实紧迫性。我国宜在修改《专利法》之际,借鉴美国经验,合理设定费用移转条件和保证金规则,统一规范专利维权行为,切实防止专利蟑螂。     

利益平衡原则的轮回：美国专利法发展之历程及启示

专利权是天然的垄断性权利,因而极易被滥用,对促进市场竞争和阻碍科学发展具有双刃剑的作用,其制度核心在于价值界定的科学与合理。从专利权的垄断利益与公共利益相互平衡的视角切入。对美国专利法200多年的发展历程中利益平衡原则的轮曰进行梳理,借鉴美国立法经验借鉴,对我国专利立法确立专利权法律保护与限制恰当的平衡点来中和专利权的天生缺陷是有必要的。     

公共服务流程再造：中国政府流程再造的新趋势

当前我国政府流程再造集中体现为公共服务领域的流程再造并与我国行政审批制度改革相伴而行,随着我国服务型政府建设的推进和行政审批制度改革的不断深入,公共服务流程再造也从最初的自发状态逐渐走向更高的发展阶段,具体体现为其改革理念的完善、目标的提升、重点的转移、范围的延展、模式的升级和分权方向的变化.     

大陆法系国家司法考试制度比较与借鉴

我国司法考试制度应借鉴外国经验 ,尤其是大陆法系国家的经验。大陆法系国家司法考试制度在考试的管理制度、考试模式、考试内容和方式、实务训练等方面有着成熟的经验。我国司法考试制度应借鉴这些经验 ,制定《法律职业资格考试法》 ,建立科学、合理的分阶段司法考试形式 ,提高司法考试的报名条件 ,建立统一的实务训练制度。     

麻精药品合理使用制度的优化思路——以氯巴占为例

实践中,对麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)的属性认识存在一定分歧。河南“贩毒妈妈”案件引发热议后,我国对氯巴占这类精神药品临时进口工作制定了方案,为麻精药品合理使用制度构建提供了参考。但我国管制的麻精药品数量庞杂,氯巴占的解决方案并非能直接应用到其他麻精药品合理使用程序之中。为此,需要提升麻精药品临时进口工作的法律位阶,准确梳理符合临床急需药品标准的麻精药品种类,同时应进一步完善麻精药品供应保障体系并提升药物滥用风险评估预防水平,构建符合我国国情和毒情的麻精药品合理使用制度。     

从行政法的视角探究中美药品注册审批制度

药品注册审批制度是市场许可制度的子制度，是药品本身进人药品市场的重要环节，它的完善与否直接关系到后续对医药市场监管的难度与水平。美国作为世界上最早实行药品监管的国家，在药品注册审批方面积累了宝贵的经验，我国作为药品监管刚刚起步的国家，在药品注册审批方面还有很大的不足。因此，有必要在药品监管方面对两国进行比价研究，认清我国药品监管的不足，通过借鉴美国先进的经验，提高我国在药品监管尤其是在药品注册审批方面的监管水平。     

论警察法上的比例原则

比例原则是控制警察执法中裁量权行使的基本原则,它使警察执法从形式法治走向了实质法治.比例原则的基本含义学界基本认识一致,比例原则在我国警察法上经历了三个发展阶段.在警察立法、执法、行政复议和行政诉讼等警察法律实施的各个环节对比例原则加以运用,将对我国警察法律制度的完善和警察裁量权的规范行使大有裨益.