三七破壁饮片质量分析

目的 建立三七破壁饮片的质量控制方法。方法 参考2015年版《中华人民共和国药典》相关检测方法，对10批三七破壁饮片的性状、显微特征、薄层鉴别、指纹图谱及其水分、灰分、浸出物、重金属、粒径分布以及人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量等进行检测，建立三七破壁饮片的质量控制方法。结果 三七破壁饮片为灰褐色至灰黄色的颗粒，气微，味苦回甜。显微镜下可见淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4~30 μm，脂道碎片含黄色分泌物，导管碎片较少。薄层鉴别显示，10批样品在与对照品色谱相应的位置上，均显示相同颜色的斑点。水分范围为5.05%～9.82%，总灰分范围为2.96%～3.20%，酸不溶性灰分范围为0.52%～1.19%，浸出物含量范围为21.03%～27.78%，每0.01 g样品中未破壁细胞数为46~81。指纹图谱显示，各批次三七破壁饮片的色谱图相似度为0.879~0.996。粒径分析显示，各样品D90为34.09~38.93 μm。10批样品中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1总含量为6.9%～8.3%。结论 建立的方法可用于三七破壁饮片的质量控制。