我国药品专利强制许可实施困境及应对——以利益平衡为视角

与国内公共医疗卫生状况不相匹配,我国药品专利强制许可制度自1984年专利法制定以来一直处于"零实施"的状态,引人深思.需要以利益平衡为切入点,分析我国药品专利强制许可制度的实施困境,即制度定位不明、可能破坏药品创新激励机制、加剧贸易摩擦等困境.必须以利益平衡为目标,借鉴域外经验,明确制度定位,细化法律规定,简化审批流程;还要完善药品专利创新机制,鼓励专利权人自愿开放许可;最后,努力弱化国际贸易摩擦,优先采用谈判方式解决争议;同时,辅之以更注重利益平衡的药品政策.     

TRIPS协定下公共健康药品专利强制许可保障措施研究

药品专利强制许可制度产生于知识产权制度下的利益平衡原则,该制度的设立是为了解决公共健康问题而对专利权进行的一种最大的限制.为了使药品专利强制许可制度达到利益平衡的最佳效果,TEIPS协定下相关法律文件规定了种种保障措施以防止滥用和引发贸易转移等问题,这对正确适用该制度以平衡公共健康和专利权人的利益从而实现公共福祉的最大化有着积极的意义.     

从禽流感看药品专利权与公共健康权的平衡

禽流感疫情引发公共健康危机,药品专利对公共健康的双刃效应凸显,亟须通过专利强制许可立法来解决药品专利权与公共健康权之间的矛盾。     

低碳专利技术转移之路——以专利强制许可制度促进低碳专利技术国际转移

发达国家多次承诺要对发展中国家提供低碳技术援助,但却一直没有兑现,低碳技术转移依然是气候变化国际合作争议关键焦点之一。低碳专利技术的国际强制许可具有其必要性、合理性和合法性,国际社会应当借鉴建立药品专利强制许可制度的经验,将低碳专利技术纳入专利强制许可制度范畴,从而可以通过专利强制许可制度的威慑功能,促进低碳专利技术从发达国家向发展中国家转移。     

论专利强制许可中的利益平衡

作为专利制度的一项重要内容,专利强制许可制度限制了专利权人自愿许可专利实施的权利,它在没有专利权人同意,甚至专利权人反对的情况下许可其他人实施其专利。专利权人与公众间的利益平衡已成为设计专利强制许可制度时必须予以考虑的重要问题。     

论我国强制许可制度的适当性

随着专利权在世界范围内的广泛适用，专利权的相关问题受到了越来越多的关注．其中专利权的强制许可的适当性也成为了众多学者争论的焦点。部分学者认为，专利强制许可制度不符合法理要求，违反了专利权的独占性等法律特征，从法理及专利法的立法目的等方面专利可以看出强制许可存在的适当性与必要性．     

专利评估的法律风险研究

在专利评估的法律风险预防中,为了克服专利被宣告无效可能带来的评估风险,必须注意专利被宣告无效的三性:实用性、创造性和新颖性;要从强制许可制度本身来解决问题,降低专利评估的法律风险;要注意专利被国家计划许可的可能性,通过把握我国计划许可的具体适用条件来降低专利评估的法律风险.     

反垄断法上专利强制许可抗辩的德国经验与启示

为弥补专利法强制许可保护竞争的不足,德国学界与法院认可了反垄断法上专利强制许可的存在,进而在司法实践中发展出专利强制许可抗辩。专利强制许可抗辩的本质是一种特殊的利益平衡路径,不仅可协调反垄断法与知识产权法的紧张关系,有效保证专利权人与需求人之间的利益平衡,且有利于诉讼成本的节省。从权利保护的及时性及竞争秩序维护的必要性角度出发,我国应采纳专利强制许可抗辩,并完成要件的厘清。     

大数据技术在专利开放许可制度中的应用研究

专利开放许可制度已在第四次修改的《中华人民共和国专利法》中正式确定下来,成为我国专利法规定的许可方式之一。专利开放许可旨在打破供需双方专利信息不对称、交易效率低的局面,但制度的引入必定要结合专利许可实施的现状予以落实。专利开放许可在系统对接、实施细则等具体操作层面上尚未确立,如开放许可的交易机制、专利许可费的收取标准等,新修改的《中华人民共和国专利法》未予以明确规定。文章以大数据技术为切入点,从数据治理、数据分析、数据监管等角度观察专利开放许可过程中可能涉及数据应用的环节,为专利许可方和被许可方搭建信息畅通、技术对接的开放许可平台,充分发挥专利市场竞争机制。     

比较视角下我国药品专利链接制度的完善

为促进原研药厂与仿制药厂之间的竞争,使患者能享受合理价格的仿制药及源源不断的创新药,美国首创药品专利链接制度,取得了积极的成效.对于药品专利链接制度,各方态度不一,我国的药品专利链接制度,正从松散走向紧密,从形式走向实质.通过对美国、韩国及加拿大的对比,我国在药品专利信息登记阶段应采纳形式审查模式,在专利声明的选择与实施阶段应细化拟制侵权具体要素及明确等待期的启动模式与设定合理期间,最后应从实现鼓励与补偿功能的角度完善市场独占期的制度设计.     

强制采样制度初论

在刑事司法程序中,强制采样对于提高认定事实的准确程度具有重要意义。但强制采样会对被采样者的身体健康权及隐私权造成侵害。在强制采样过程中,应当坚持比例原则,遵循批准、告知、实施及样本的处理等法律程序,充分注重对被采样者权利的保护。我国强制采样制度缺乏明确的法律规范,强制采样在实践中的运用存在侵犯被采样者权利的情况,应当完善强制采样的法律程序,明确强制采样的适用对象,建立强制采样许可制度,规范强制采样的实施手段,加强对被采样者权利的保护。     

论我国民用航天发射许可制度

行政许可是行政法律制度里一项重要的制度,而基于"天基思维"而形成的民用航天发射许可制度则是行政许可中的特殊种类,通过从行政许可的渊源、实施主体、实施客体、条件、程序、监督和责任的角度来分析我国民用航天发射许可,在我国民用航天发射许可"失范"的前提下找出"回归"之道,对于健全民用航天发射许可制度,具有非常重大的现实意义和实际价值。     

TRIPs与医药产品强制许可制度之新解

一些发展中国家基于公共健康、环境保护、技术转让、投资、就业等原因主张在药品知识产权领域广泛使用强制许可制度．但是应当看到,TRIPs为保护知识产权提供了协调一致和非歧视标准,平衡了消费者和发明人之间的利益,广泛使用强制许可将使这种平衡发生偏移,其结果是使免费使用的被许可人而不是一国境内的消费者受益,并对社会福利造成危害．取消药品强制许可可能带来负面影响,国际社会正在寻求有效的解决方案,自愿许可就是已经证实的切实可行的一种替代方法,主要的制药公司的捐助计划也给发展中国家的病人带来了福音．     

利益平衡视阈下发明专利临时保护制度

在发明专利申请公布后直至该专利获得授权前,专利申请人并不享有真正的专利权,而仅享有一定的临时保护期。我国现行专利制度框架下,临时保护制度存在法律条文表述过于宽泛、立法考量不够细致、司法实践适用困难等问题,具体表现为临时保护期"适当费用"的确定标准过于单一、临时保护范围的具体判定无据可循、后续实施行为的有条件免责存在适用难题。考察域外国家关于专利临时保护的法律规定,客观评价我国专利临时保护制度的现存问题,在现有制度框架下,仍然可以采取适当的措施来完善我国的专利临时保护制度。     

日本药品检查员制度及其启示

推进职业化药品检查员制度建设是当前我国完善药品监管制度的一项重大措施,日本在这方面积累的经验对我国有一定借鉴意义。文章介绍了日本药品检查员管理体制、职业发展等制度设置情况,分析了其独立行政法人制度、较强的环境适应力、国际化与检查员能力提升有机结合等特点,并从系统推进、提升检查员职业荣誉感、保障独立检查权限、提升外部适应力等方面指出了其对我国职业化药品检查员制度建设的启示。     

浅谈我国的专利实施许可制度

一、专利实施许可的概念及重要性专利实施许可是许可证贸易的一种重要形式。它是以专利使用权为标的,通过签订许可合同,专利权人许可他人实施其获得专利的发明创造(即可以制造、使用、销售专利产品,或者使用专利方法),他人向专利权人支付一定数量的使用费,但这一般地并不涉及专利发明创造所有权的转移。实际上是一种专利技术交易,即专利许可证贸易。在贸易活动中最常用的专利利用方式,是发放许可证,许可证通常都是以合同来表示的。所以,人们又把专利权人称为“许可方”,他人称为“被许可方”。专利实施许可制度既是专利制度的一个组成部分,又是技术贸易的一个分支。其重要性表现在:     

试论我国行政紧急强制程序规制

行政紧急强制特有的紧急性、强制性和侵益性特点极易对公民的权利造成侵犯,因此程序上的规制能充分体现行政紧急强制的制度价值。文章分析了我国行政紧急强制实施程序中的有关问题,提出一些完善性建议,以期待我国"行政强制法"和"行政程序法"的尽早出台。     

占用城市道路许可延续的法律规制——以长沙市某地铁站建设施工为例

占用城市道路许可在"城市双修"过程中对市民生活影响显著。许可实施过程中,许可延续与许可监督功能混同,许可习惯性延续普遍存在,违背行政法诚信基本原则,许可利益与公共利益失衡。在法律制度完善方面,应强化行政机关许可监管职能,建立许可期限评估机制,明确许可延续条件,完善公众参与机制,确立许可延期处罚制度。     

TRIPS协议下公共健康问题的发展及我国的应对

艾滋病、肺结核和疟疾是困扰发展中国家的三大疾病,而近年来,突发性公共健康危机和恐怖活动导致的公共健康危机也成了人们关注的焦点.TRIPS协议框架下,从2001年11月的多哈宣言到2005年12月的总理事会决议,公共健康问题取得了极大的发展;但如何利用这些协议和宣言所赋予了发展中国家在药品可获得性方面的更大灵活性,是发展中国家在决议之后所应关注的一大问题.南非、巴西等发展中国家的实践及立法以及加拿大等发达国家有关强制许可的立法都为我们提供了启示.中国在艾滋病问题日益严重的情势下,或在遭遇非典或禽流感此类可能的突发性公共健康问题时,如何有效应对,专利法及相关法律上如何做出相应规定,近日发布的《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》有何具体规定和重要意义,都是文章所探讨的问题.     

专利侵权惩罚性赔偿的法经济学分析

引入专利侵权惩罚性赔偿制度是"中国制造"到"中国智造"产业转型背景下自主的制度选择,然而该制度最终能否在我国实现社会福利最优的实施效果,有赖于决策者基于我国产业现阶段累积创新发展的特征与需求,设立抑制专利投机的惩罚性赔偿金分割制度、审慎划定故意侵权边界、明晰确定惩罚性赔偿倍数的合理因素等措施,最大限度地减少该制度的实施成本,使专利侵权惩罚性赔偿制度与我国产业战略利益相适应。