行政许可持有人强制信息披露制度问题研究

以行政许可持有人为信息披露义务主体的行政许可信息强制披露制度是一种削弱行政许可持有人信息优势地位、优化行政许可监管对策的重要制度安排。行政许可持有人强制信息披露制度具有舒缓监管信息不对称状态、强化行政许可持有人自律、促使监管权力规范运行的价值。行政许可持有人强制信息披露制度的构建,需在遵循利益平衡、比例原则下综合考量利益关联度、信息搜寻成本、信息披露成本、专业化程度、市场竞争度等标准。     

论对我国行放机关实施行政许可的监督与救济

行政许可是政府管理社会政治、经济、文化等多方面事务的一种事前控制手段。要防止行政许可工作人员违法实施行政许可和滥用权力,保护公民、法人和其他经济组织的合法权益,必须加强对行政许可机关实施许可活动的监督、制约与救济。如何完善行政机关实施行政许可的监督与制约机制,为相对人提供有效的救济途径,是近年来学界重点关注的问题之一。本文对我国行政机关实施行政许可监督救济的现实意义、基本途径及存在的问题、完善措施等进行了阐述。     

健全和完善我国的行政许可救济制度

行政许可救济制度是行政救济制度的重要组成部分。我国目前有关行政许可救济的内容散见于各单行的法律、法规中,作为一种制度,需要从理论的高度加以充实和提高;另外,就已有的行政许可救济内容来看,也还存在很多缺陷,需要我们对行政许可救济制度的概念及行政许可救济的对象、途径和方式加以明确和完善。     

PPP模式下公用事业政府监管的挑战及应对

正在如火如荼进行中的PPP模式,有力推地动了我国公用事业的快速发展,但也暴露出诸多问题,并对传统政府监管提出了挑战。现代政府监管应当从监管理念、目标、方式和法律救济等方面进行适当转型。在监管理念上,传统严格监管的理念已经不符合PPP模式的本质要求,应引入市场竞争机制,逐步打破行业垄断。在监管目标上,核心是如何正确处理好公共利益和私人利益的关系,应更加注重对私人利益的保护,以提高私人部门参与的积极性。在监管方式上,应打破主要倚重行政许可等事前监管手段的传统,充分发挥事中、事后监管的优势。在法律救济上,应重新审视传统救济途径所存在的不足,处理好民事诉讼与行政诉讼之间的关系,并努力将仲裁打造成PPP纠纷解决的主渠道。     

行政许可后续监管体系中双罚制引入问题研究

组织监管异质性是将双罚制引入组织型行政许可监管责任体系之基本前提。组织违法结构双层特性决定了单罚制所具有的"敲山震虎"式监管缺憾;组织规模特性加剧了行政许可持有人监管事实信息优势地位,降低了其违法成本与难度,而"熟人"监管背景特性则放大了组织型行政许可持有人"管制俘虏"能力。双罚制具有两个层面的制度价值:一是作为监管惩戒机制,其增强了行政许可持有人违法阻却力量,加大了行政许可持有人违法成本;二是作为守法责任传递机制,双罚制在驱动行为个体自律的同时,也在倒逼组织自律,激发组织守法内生动力的生成。双罚制的科学合理建构需以解决适用范围、责任分配、行为责任个体确定三个方面的标准问题为支撑。     

论我国证券欺诈赔偿责任机制的完善

在我国证券欺诈案中,个人投资者救济难题是投资者"代理人"责任规则不健全、证券欺诈救济机制不完善的结果。不当获利返还原则是内涵"矫正正义"的结构性原则,该原则将投资者收益权保障目标贯穿于投资者代理人过错考察和证券欺诈赔偿基金制度中。"公平基金"等证券投资者赔偿基金,是该原则的具体应用。在2008年美国金融危机前后,大量投资者通过公平基金获偿。这也为我国投资者救济难题的解决和证券欺诈赔偿责任机制的完善提供了新的分析思路。     

试论我国的行政许可制度--兼论行政许可与特许之间的区别

行政许可制度是一项重要的行政管理制度。在我国加入WTO之后,行政许可的问题日益凸现。本文对行政权力———公民权利、行政行为———行政程序、行政责任———行政救济三方面的制度进行了介绍与建构,以促进我国行政许可制度的完善。此外,笔者对行政许可与特许之间的区别进行了初步探讨,以求减少理论及实践中的混乱。     

我国行政许可后续监管法律问题探析

行政许可后续监管是指行政许可监管机关对行政被许可人进行督促和检查,确保被许可人履行其法定义务的行政执法行为。我国近年来发生的包括食品安全在内的一系列危及社会公共安全的问题很多都缘于行政许可后续监管的缺失。基于我国行政许可后续监管工作的现状,通过对其存在的法律问题进行法理分析,建议从权力的来源、运行及运行结果等环节加强对行政许可监管权的监督和控制,确保被许可人严格履行其法定义务,真正实现行政许可制度在社会管理中的重要功能。     

论行政许可变更的正当程序

现实案例暴露出行政许可变更亟需规范的问题,从理论上说,行政许可变更及变更的控制模式有多种选择。当前我国宪法在这一方面仍存在诸多缺失,因此,借鉴其他国家和地区的立法经验,从启动程序、限制程序、办理程序、公众参与程序、特殊程序、救济程序等六大方面建构行政许可变更的正当程序成为必要。     

规范行政许可应重视权利保障问题

行政许可的确立和运转关涉着人们的权利和自由,规范行政许可,应充分体现宪政理 念,重视权利保障问题。本文着重从行政许可设定权的规定,明确行政许可属羁束性行政行为,强调实施程序便民,明确相对人和利害关系人在行政许可过程中的各项公权利及救济权几方面进行分析。     

合同视角下的专利默示许可研究?--以美中两国的司法实践为考察对象

从发生原因上讲，专利默示许可包括基于产品销售、合同关系和其他交往关系产生的默示许可三种基本形式。专利默示许可的理论基础，在英美法上主要基于其禁止反言理论，在大陆法上则是基于诚实信用原则。专利默示许可，究其本质是专利权人和专利技术使用人之间的一种合同关系，而非侵权关系。专利默示许可是合同法上事实合同的一种表现形式，其成就应当具备事实合同成立的一般条件。我国司法机关有关专利默示许可的实践探索，既有成功的一面，也有有待完善的不足之处。从制度构建上讲，专利默示许可应当建筑在专利法的诚实信用原则之上，同时在具体规则上保持其案例法的本色。     

吊销营业执照的法律问题探析

吊销营业执照是工商行政管理部门常用的一种处罚手段,但这种具体行政行为却引出一系列问题,如被吊销营业执照后,企业是否仍具法人资格?被吊销营业执照后如何进行清算?债权人的利益如何保护?这些问题若得不到明确,大量因吊销营业执照而停止经营的企业无法进入清算程序了结债权债务,从而实现其作为法人的正常消亡过程,这将不利于现代企业制度的完善和市场经济秩序的稳定。对企业被吊销营业执照后的法人资格及其清算问题进行了探讨,以期能对我国公司法制的完善有所裨益。     

环境行政许可的八个立法原则

在现代社会,许可证制度是防范环境风险最主要的法律制度。目前,学界对行政许可的一般立法原则(法律保留原则、便民效率原则、信赖保护原则、公开公平原则等)探讨甚多,而对环境行政许可具有自身特色的立法原则探讨较少。环境行政许可具有风险品性、科技背景、利益权衡、代际平衡、国际关联等五个特征,因此,环境行政许可的立法,除了须遵循行政许可的一般立法原则外,还须遵循预防、谨慎行事、合理开发利用、污染者负担、科技促进、公众参与、协同合作、国家环境资源主权与不损害国外环境等八个立法原则。这八个原则对具体制度的建构均有明确的要求,并在特定情况下使许可举证责任发生转移。     

行政许可的性质与功能分析

认定行政许可的性质有几种观点,其中"解禁说"阐明了行政许可的本质属性。行政许可最主要的功能有三种:防止危险、合理配置资源、提供公信力证明。作为弥补市场缺陷的一种有效管制手段,行政许可有其独特的优越性,但其发生作用的领域是有限的。行政许可作为"权力之手"可能会产生某些社会问题和负面影响。     

能源市场准入许可制度法律规制刍议

在能源市场里,能源企业同时处于纵向的管理关系与横向平等的法律关系中。而能源市场准入制度则处于这两种能源法律关系的联接点,是监管机构对能源企业的规制的依据。能源许可是能源市场准入制度的核心,许多国家在能源基本法中采取概括的立法模式规定许可制度。从概括立法的角度对能源市场准入许可制度进行梳理,并提出以供讨论的改进意见。     

重大突发公共卫生危机下的药品专利强制许可——现实需要、伦理因应与法律安排

新型冠状病毒肺炎于2019年底在我国爆发并迅速扩散,引发了全国性的重大突发公共卫生危机。为实现特效专利药品的充分供给,实施药品专利强制许可是最为高效的选择,不仅可以消解药品专利市场运营中所固有的“反公有地”悲剧,同时也可以有效规避药品专利国际合作中技术劫持与贸易倾轧。对于以人为本的主体性原则和与人为善的有益性原则两项伦理准则的遵循,保证了药品专利强制许可实施的伦理正义;而对于药品专利强制许可申请主体扩展和药品专利强制许可补偿标准细化两项法律完善举措的采取,则使我国药品专利强制许可机制克服了自身缺陷,能够在实践中有序运行,为重大突发公共卫生危机的化解提供制度支撑。     

License Compliance Issues For Biopharmaceuticals: Special Challenges For Negotiations Between Companies And Non-Profit Research Institutions

Biopharmaceuticals are therapeutic products based on biotechnology. They are manufactured by or from living organisms and are the most complex of all commercial medicines to develop, manufacture and qualify for regulatory approval. In recent years biopharmaceuticals have rapidly increased in number and importance with over 400() already marketed in the U.S. and European markets alone. Many companies throughout the world are now ramping up investments in biopharmaceutical R&D and expanding their portfolios through licensing of early-stage biotechnologies from universities and other non-profit research institutions, and there is an increasing number of license agreements for biopharmaceutical product development relative to traditional small molecule drug compounds. This trend will only continue as large numbers of biosimilars and biogenerics enter the market.A primary goal of technology transfer offices associated with publicly-funded, non-profit research institutions is to establish patent protection for inventions deemed to have commercial potential and license them for product development. Such licenses help stimulate economic development and job creation, bring a stream of royalty revenue to the institution and, hopefully, advance the public good or public health by bringing new and useful products to market. In the course of applying for such licenses, a commercial development plan is usually put forth by the license applicant. This plan indicates the path the applicant expects to follow to bring the licensed invention to market. In the case of small molecule drug compounds, there exists a widely-recognized series of clinical development steps, dictated by regulatory requirements, that must be met to bring a new drug to market, such as completion of preclinical toxicology, Phase 1, 2 and 3 testing and product approvals. These steps often become the milestone/benchmark schedule incorporated into license agreements which technology transfer offices use to monitor the licensee's diligence and progress; most exclusive licenses include a commercial development plan, with penalties, financial or even revocation of the license, if the plan is not followed, e.g., the license falls too far behind.This study examines whether developmental milestone schedules based on a small molecule drug development model are useful and realistic in setting expectations for biopharmaceutical product development. We reviewed the monitoring records of all exclusive Public Health Service (PHS) commercial development license agreements for small molecule drugs or therapeutics based on biotechnology (biopharmaceuticals) executed by the National Institutes of Health (NIH) Office of Technology Transfer (OTT) between 2003 and 2009. We found that most biopharmaceutical development license agreements required amending because developmental milestones in the negotiated schedule could not be met by the licensee. This was in stark contrast with license agreements for small molecule chemical compounds which rarely needed changes to their developmental milestone schedules. As commercial development licenses for biopharmaceuticals make up the vast majority of NIH's exclusive license agreements, there is clearly a need to: 1) more closely examine how these benchmark schedules are formed, 2) try to understand the particular risk factors contributing to benchmark schedule non-compliance, and 3) devise alternatives to the current license benchmark schedule structural model. Schedules that properly weigh the most relevant risk factors such as technology classification (e.g., vaccine vs recombinant antibody vs gene therapy), likelihood of unforeseen regulatory issues, and company size/structure may help assure compliance with original license benchmark schedules. This understanding, coupled with a modified approach to the license negotiation process that makes use of a clear and comprehensive term sheet to minimize ambiguities should result in a more realistic benchmark schedule.     

Biological products regulated under Section 351 of the Public Health Services Act; implementation of biologics license; elimination of establishment license and product license--FDA. Proposed rule

The Food and Drug Administration (FDA) is proposing to amend the biologics regulations to eliminate references to establishment licenses and product licenses for all products regulated under the Public Health Service Act (PHS Act). In lieu of filing an establishment license application (ELA) and product license application (PLA) in order to market a biological product in interstate commerce, a manufacturer would file a single biologics license application (BLA) with the agency. Upon approval of the BLA, a manufacturer would receive a biologics license to market the product in interstate commerce. This action is part of FDA's continuing effort to achieve the objectives of the President's "Reinventing Government" initiatives and is intended to reduce unnecessary burdens for industry without diminishing public health protection. This action also proposes regulations to implement certain sections of the Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 (FDAMA).     

对地方行政许可设定权的若干认识

行政许可法关于地方行政许可设定权的立法原则 ,除合法、公开、公平、公正外 ,还包括行政许可权的严格控制与对地方的相对放权的统一 ,注重公正前提下的公正与效率相兼顾。行政许可法对行政许可概念、范围的界定尚待完善。行政许可应限于“附条件的法定权利” ,属于监督性、管制性的行政行为 ,依特定的、明示的申请行为作出“许可”的行为 ,以及行政许可法第 1 2条拟定的事项     

试论审理行政许可诉讼的若干问题

在审判实践中 ,经常出现争议的问题有 :行政许可诉讼的原告主体资格界定 ,行政许可行为的司法审查程度 ,行政许可权利人同与行政许可行为有法律上利害关系人之间纠纷的性质、处理原则以及行政许可诉讼所涉及的行政侵权赔偿、补偿等