缓释粉雾剂分析方法的建立及应用

目的应用高效液相色谱法考察粉雾剂在肺部递送效率和药物的释放情况。方法以壳聚糖为载体,用喷雾干燥技术制备硫酸沙丁胺醇粉雾剂,乳糖制剂做参比。采用新一代药用撞击器,测定粉雾剂的排空率及有效部位沉积率;用"桨法"初步考察粉雾剂缓释能力。结果壳聚糖载体中药物的有效部位沉积率55%~65%,比乳糖制剂(11%)有显著性提高;在1min内药物经乳糖载体可释放出80%,壳聚糖载体中释放出等量药物需20min,说明壳聚糖粉雾剂缓释效果明显。结论本方法稳定,可靠,可用于吸入式药物在肺部分布情况的研究。