2011年1月—2011年2月卫生法制要事回顾

关键词：医政管理,《电子病历系统功能规范（试行）》 按照深化医药卫生体制改革有关工作安排,为规范医疗机构电子病历管理,明确医疗机构电子病历系统应当具有的功能,更好地发挥电子病历在医疗工作中的支持作用，促进以电子病历为核心的医院信息化建设工作，卫生部根据《中华人民共和国执业医师法》、     

电子病历相关法律问题研究

电子病历自应用以来在减轻医疗负担、提高医疗效率、标准化诊疗行为等方面作出了积极的贡献。目前,我国在应用电子病历的过程中遇到了法律、技术等方面的阻碍,不能完全发挥其优势。本文通过对电子病历隐私保护、法律地位、知情同意三个方面的问题进行梳理,以推动电子病历的发展符合法律标准。     

俄罗斯医疗健康大数据利用的法律技术路径及启示

医疗健康数据是一种敏感的个人信息载体，在数据挖掘、开放、交易和共享上需要法律指引。俄罗斯采用的法律技术路径是“修订卫生基本法律，配套个人信息保护法律，制定新兴实验法律”。在人工智能和数字创新的实验性法律中，俄罗斯创设了匿名数据处理的主体及提案的审批路径。为使医疗健康数据合法合理利用，我国可通过修订《基本医疗卫生与健康促进法》增加医疗秘密部分，明确数据处理主体及项目的资格、条件和规则，制定匿名数据加工利用的实施细则，推动医疗健康大数据在科学研究、产业转化、公共事业中的积极应用。     

互联网医疗风险分析及防控建议

互联网医疗因法律关系复杂化、高度依赖信息技术、无法进行接触性检查等特点，相较于传统诊疗而言在主体资质、行医规范、患者权利、信息安全、病历管理等方面存在着诸多风险。从医院管理角度通过明确准入门槛与严格资质审核、细化接诊范围与规范诊疗操作、风险注意提示与患者知情权保障、加强信息安全与规范电子病历管理等方式进行风险防控，以期减少互联网医疗中医疗纠纷问题的发生。     

网络信息时代电子病历的隐私保护研究

与传统纸质病历相比,电子病历信息的存储和共享的范围将进一步扩大,但同时也为隐私信息的暴露提供捷径。本文通过分析我国电子病历隐私保护现状及存在的问题,并对比发展较好的其他国家电子病历隐私保护历程,提出我国进一步完善电子病历隐私保护的建议。     

论电子病历证据在医疗纠纷中的应用

在医疗信息化发展的时代,电子病历系统受到广大医院的青睐。它结合了"无纸化存储、一体化展现、智能化应用"等优点,其发展趋势更加人性化、更加标准化和区域一体化。本文近年新颁布的相关法律法规为背景,从法律、技术层面对电子病历的可行性做相关论证。并对以往电子病历运用过程中的常见问题作出分析。     

突发公共卫生事件个人信息保护问题研究

大数据追踪和预测、云计算、人工智能等技术手段的运用，为突发公共卫生事件防控工作的开展提供技术保障，同时也反映出对个人信息保护的不足之处，致使个人信息泄漏、非法提供、数据滥用等事件频发。以突发公共卫生事件防控工作中对个人信息保护的问题为切入点，推动建立突发公共卫生事件个人信息保护法律体系，完善个人信息收集和处理程序，构建成熟的个人信息监管制度、加强部门之间的联系以实现个人信息共享和提高行政效率，增强我国应对突发公共卫生事件的综合能力，推动社会主义法治国家的建设。     

医疗纠纷病历资料保全存在问题与对策

《侵权责任法》第六十一条第二款规定，患者要求查阅、复制病历资料的，医疗机构应当提供。第五十八条规定，医疗机构隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料的，人民法院推定医疗机构有过错。病历资料作为医疗损害案件诉讼的核心证据，对病历资料保全自然就成为医患双方诉前关注的焦点问题。由于现行法律法规对病历资料规定的不一致，导致医患双方对病历资料的范围、保全的方式方法、封存病历资料期限、保全病历资料主体等诸多问题认识极不一致，争议颇多。造成医患双方在发生医疗纠纷的基础上进而引发次生纠纷，导致医患矛盾进一步加深，不利于纠纷的及时解决。笔者不揣简陋，试对病历资料保全环节中存在的问题及对相关问题提出规制建议，希望同仁不吝赐教。     

关于电子病历公证若干问题的思考

2010年10月14日卫生部发布《电子病历试点工作方案》，决定在北京等22个省区市的部分区域和医院开展电子病历试点工作。试点方案指出：按照统筹兼顾东、中、西部地区分布的原则．以及当地医院前期基于电子病历的医院信息化管理工作开展情况，选定北京、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏等22个省市作为试点省份．并指定29家医院和3个区域作为卫生部电子病历试点单位和试点区域．鼓励有条件的省份推荐1至2家符合条件的县级医院参加试点．这是卫生部推进我国医疗行业信息化的一项重大举措．必将得到医患双方的支持．     

政务数据共享与个人信息保护

政务数据共享中的数据如含有个人信息，则应遵守《个人信息保护法》。但我国现行政务数据共享的某些做法对个人信息保护不足。为夯实政务数据的合法性基础，防范相关风险，我国应制定一部政务数据共享法，为政务数据共享划定禁区，明确可以共享的个人信息类型，完善相关法律责任制度。同时，我国应避免建立大型中央数据库，而是以隐私计算技术实现数据共享。     

关于门诊病历患者权益的法律探讨

目的:维护患者健康权益,促进医患沟通,提高医疗质量。方法:从病历的概念、形式、内容、作用出发,就患者门诊病历权益的法律基础、患者权利与医疗机构义务、门诊病历的法律属性等作全面研究和探讨。结果:医疗机构认真及时书写门诊病历是其法定的履职义务,不书写或不规范书写门诊病历侵犯了患者的知情同意权、医疗监督权和健康保护权。结论:门诊病历不是作品,患者拥有门诊病历的所有权和档案权。医疗机构必须及时准确书写门诊病历。     

浅谈电子病历应用下医疗纠纷的法医学鉴定

近年来,国内采用电子病历的医院越来越多,然而这种先进的病历书写及存储方式仍存在诸多尚未完全解决的问题,其在法庭上证据效力仍然不断受到质疑。本文对电子数据构成的病历的合法性进行探讨,并根据电子病历应用下医疗纠纷的产生原因,思考其在医疗纠纷中应用,提出依据电子病历进行医疗纠纷的法医学鉴定需注意的问题。     

谁才是有权者——北大医院非法行医案析

我国执业医师实行行政许可制度，即使已取得医师职业资格未经执业注册，亦不能享有行医权。临床实习生或见习生只能在有行医权的医师指导下进行临床活动，其诊疗行为并非行医权的行使，而是一种学习方式；其诊疗行为未经上级医师认可不能对患者生效；其行为如给患者造成损害应由其指导医师承担责任。病历资料不仅是诊疗活动的忠实书证，更是医疗机构内部责任划分根据。鉴于医疗事故鉴定的鉴定主体不中立、集体责任制等弊端，医疗过错及因果关系的鉴定应回归到有临床专家参加的司法鉴定制度内。     

“互联网+中医药”服务模式发展及法律问题研究

在人口老龄化和新冠疫情常态化的社会背景下，“互联网+中医药”的作用日益凸显，不断完善我国政策及法律法规对该产业的发展有着重要意义。但我国“互联网+中医药”仍存在诸多法律困境，如中药材质量、人员监管、个人信息及互联网医疗的局限等。因此，探讨通过推行国家中医药质量标准、多方协同的监管机制、阶梯式个人信息保护以及互联网诊疗范围的拓宽等方式，为借助互联网优化配置中医药资源及完善和健全国家相关立法提供参考。     

医疗失误与伤情评定及民事责任

外伤后医疗失误的问题关系到刑事定罪处罚和民事责任承担。对此，法医学评定和审判实践中尚无统一认识和做法，笔者试以法医临床和法学理论作一探讨，以期同仁商榷争鸣。司法机关涉及的外伤后医疗失误，是指医者在履行治伤医疗职责过程中存在责任或技术性过失，造成或加重患者肌体、精神的损害和经济上的损失，经法定鉴定机构认定的医疗差错（含）以上的事实。检案实例：某女，与一男子纠纷被摔倒，右手中指触水泥地受伤，自觉该手指发抖，当天县医院门诊病历记载右手中指末节肿胀及指甲下出血，未作特殊检查（仅配三七片等药带回），伤后因…     

公共卫生突发事件中个人信息权的保护:以新型冠状病毒肺炎疫情为背景

在公共卫生突发事件应对中追踪检测、收集及分析大量的个人健康信息和流动信息是出于社会大多数公众的生命安全之考虑,是实现公共管理手段的体现,可以达到对传染疾病的有效防治目的.但个人信息收集主体不规范的行为可能会导致个人信息泄露之可能,造成相关当事人的利益受损,如何平衡个人信息采集与公共利益保护依旧悬而未决.以公共卫生突发事件中的个人信息利用为全新视角,对个人信息保护制度进行研究,对于破解个人信息保护面临的实践难题具有重要的现实意义.本文分析了突发公共卫生事件下个人信息保护的法律依据,结合我国突发公共卫生事件下个人信息保护豁免的域外实践,指出我国突发公共卫生事件下个人信息保护存在一些困境,如在突发公共卫生事件中,个人信息的保护缺乏专门的立法和事后具体的利用规则.未来我国在突发公共卫生事件中,应加快个人信息保护的专门立法,同时应确立合法性原则、目的限定原则、最小范围原则及保密性原则为内容的公共卫生突发事件个人信息处理原则来进一步规范信息控制主体的行为.     

跨境电子数据取证中的冲突与对策

刑事案件跨境电子数据的取证中面临着两个难点:电子数据侦查与公民个人信息保护之间的冲突、跨境电子取证与司法管辖权之间的冲突。应平衡案件侦查与公民个人信息保护之间的关系,建立网络服务商义务协助机制、完善公民个人信息保护的相关法律。平衡跨境电子取证与司法管辖权之间的关系,在坚持我国司法主权独立的基础上加强跨境电子数据取证的合作,基于公民隐私程度、案件危害程度、不同对象、取证阶段等因素建立分层次的电子数据跨境取证模式。跨境电子数据取证中保证各类电子数据的完整性,提高侦查技术水平。     

个人信息保护公益诉讼制度研究

数字经济时代背景下，个人信息侵权不仅损害个人信息主体的个人权益，也损害社会公共利益。为更好地应对由此带来的信息公共安全问题，个人信息保护法第70条确立了个人信息保护公益诉讼的法律地位。因该条款为原则性规定，故应从个人信息公益化识别标准、起诉主体的确定和顺位性问题、个人信息保护公益诉讼的适用情形以及法律责任的组合方式等方面进行深入研究和阐释，以利于对法律规定的正确理解与适用。     

护理病历中的法律风险及其预防机制研究

在医疗损害责任纠纷的处理中，护理病历是证明医疗机构护理行为有无过错最直接、客观的证据，是医疗事故技术鉴定或医疗损害鉴定的重要依据。司法实践中因临床护理病历管理、书写不规范导致医方在医疗损害责任中被认定过错的情形屡见不鲜。通过对这类纠纷的实证分析，总结了我国医护实践中护理病历存在的常见问题，提出相应的解决措施，旨在为医疗机构依法执护、建立护理安全系统提供参考。     

医疗损害的司法认定

一、医疗损害的概念和特点医疗损害，是指在医疗活动中发生的患者生命、身体健康权益损害。在医疗活动中，有很多医疗行为都具有创伤性或致损性，也就是说正常的医疗行为本身对患者就可以造成一定程度的身体健康损害，如手术切口、各种药物的副作用、X射线对人体的照射等都是对人体健康的侵害。而在通常情况下，患者并不认为这些医疗行为是对其身体健康权益的损害。医疗损害与一般侵权行为造成的损害的不同之处，就在于有部分医疗损害是合法的，或者说是不违法，所以不会被追究法律责任，而另一部分医疗损害不能为患者所接受，并且有时会被…